Estudio clínico de fase IIa, del tratamiento con heparina topica en pacientes con sindrome eritrodisestesico palmo-plantar asociado a capecitabina

INTERVENTION: Trade Name: MENAVEN GEL 1000 Pharmaceutical Form: Gel INN or Proposed INN: HEPARINA SODICA CAS Number: 9041‐08‐1 Other descriptive name: HEPARIN SODIUM Concentration unit: IU/g international unit(s)/gram Concentration type: equal Concentration number: 1000‐ CONDITION: síndrome eritrodisestésico palmo‐plantar ; MedDRA version: 9 Level: LLT Classification code 10033553 Term: Palmar‐plantar erythrodysaesthesia syndrome PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Evaluar la mejoría clínica asociada al tratamiento con heparina tópica a las tres semanas de tratamiento. Primary end point(s): Mejoría clínica a las tres semanas; Tiempo hasta la mejoría del SPP.; Mejoría percibida por el paciente (escala analógica visual).; Reducciones de dosis o retrasos del tratamiento con capecitabina asociados al SPP.; Uso de medicaciones para dolor y otros tratamientos sintomáticos del SPP.; Ocurrencia de eventos adversos asociados al tratamiento con HT.; Variaciones histopatológicas durante el tratamiento con HT en la piel afecta por el SPP.; Variaciones de expresión de proteinas potencialmente asociadas a la fisiopatología del SPP. (DPD, TP, FGF y KGF) en biopsias cutanéas y sangre periferica. Secondary Objective: Evaluar la seguridad del tratamiento tópico con heparina sodica en pacientes SPP secundario a capecitabina.; Evaluar las reducciones de dosis o retrasos del tratamiento con capecitabina asociados al SPP. INCLUSION CRITERIA: 1. Consentimiento informado por escrito. 2. Edad >= 18 años 3. Estado funcional del ECOG de 0 a 2. 4. Cáncer confirmado histológica o citológicamente. 5. Paciente en tratamiento con capecitabina en cualquier esquema de administración, como agente único o en combinación. 6. Presencia de Eritrodisestesia Palmo‐Plantar (SPP) en grado 1 o 2 según los criterios NCI‐CTCAE (vs. 4.0). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range