Estudio aleatorizado, unicéntrico, fase IV, para evaluar la corrección de la anemia asociada a la estenosis aórtica severa. - CASALS

INTERVENTION: Trade Name: Neorecormon 10.000 U/semanales Pharmaceutical Form: Solution for injection Trade Name: Tardyferon Pharmaceutical Form: Tablet CONDITION: Anemia asociada a la estenosis aórtica severa. ; MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10002272 Term: Anemia PRIMARY OUTCOME: Main Objective: El objetivo principal del estudio es conocer si la corrección de la anemia asociada a las estenosis aórtica mejora la supervivencia, el número de ingresos por insuficiencia cardíaca congestiva, síncope o angina, la calidad de vida y la capacidad de esfuerzo.; Primary end point(s): La variable primaria será la incidencia de ingresos y muertes Secondary Objective: ‐ Conocer si la administración de hierro y eritropoyetina (EPO) es un tratamiento efectivo y seguro para corregir la anemia asociada a la estenosis aórtica.; ‐ Conocer si la corrección de la anemia modifica los parámetros ecocardiográficos de severidad; ‐ Conocer los mecanismos fisiopatológicos implicados en la anemia asociada a la EA; ‐ Estudiar los factores asociados a la calcificación aórtica; ‐ Estudio de otras macromoléculas que como el factor Von Willebrand pueden presentar lisis mecánica y condicionar otros déficits no advertidos (seroteca).; ‐ Recoger muestras de ADN para una futura identificación de alteraciones genéticas presentes a la EA (DNA‐teca).; INCLUSION CRITERIA: ‐ Pacientes sin límite de edad, diagnosticados de EA severa por ecocardiografía. Pacientes con anemia (hemoglobina < 12 mg/ml). ‐ Pacientes que consientan participar en el estudio por escrito. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range