“Necesidad de tratamiento antibiótico de la bacteriemia relacionada con catéteres venosos centrales producida por Staphylococcus coagulasa-negativa tras la retirada del catéter en pacientes de bajo riesgo” “Clinical study of catheter-related bloodstream infection due to coagulase-negative Staphylococcus: need for antimicrobial treatment after catheter withdrawal in low risk patients”

INTERVENTION: Product Name: vancomicina Pharmaceutical Form: Intravenous infusion INN or Proposed INN: vancomicina Concentration unit: g gram(s) Concentration number: 1‐ Product Name: cloxacilina Pharmaceutical Form: Intravenous infusion INN or Proposed INN: cloxacilina Concentration unit: g gram(s) Concentration number: 1‐ Product Name: linezolid Pharmaceutical Form: Intravenous infusion INN or Proposed INN: linezolid Concentration unit: g gram(s) Concentration number: 0.6‐ CONDITION: Estudiar la necesidad de tratamiento antibiótico en pacientes con BRC por SCN, con bajo riesgo de desarrollo de complicaciones, tras la retirada de dichos catéteres. To study need for antimicrobial therapy in patients in low risk to develop complications with catheter‐related bloodstream infections caused by CNS after catheter withdrawal. PRIMARY OUTCOME: Main Objective: Demostrar la no inferioridad, en pacientes con bajo riesgo de desarrollar complicaciones, de no administrar tratamiento antibiótico en la BRC por SCN tras la retirada del catéter (pauta de estudio) con respecto al tratamiento antimicrobiano comúnmente seguido en pacientes adultos (pauta control). Primary end point(s): ‐ Respuesta clínica en las primeras 72 horas tras la inclusión (existencia de datos clínicos compatibles con persistencia de bacteriemia‐sepsis).; ‐ Respuesta microbiológica a las 72 horas de la inclusión (resultado de los hemocultivos tomados en ese momento).; ‐ Días de estancia hospitalaria.; ‐ Mortalidad.; Secondary Objective: 1.‐ Analizar la respuesta clínica en ambos grupos de pacientes y compararla (días de fiebre, datos de sepsis).; 2.‐ Analizar y comparar la respuesta microbiológica en los dos grupos de pacientes (negatividad de los hemocultivos).; 3.‐ Evaluar y comparar la tasa de complicaciones sépticas endo y extra‐vasculares a corto y largo plazo atribuibles a la BRC en ambos grupos de pacientes.; 4.‐ Evaluar y comparar el consumo antibiótico en los dos grupos de pacientes (DDDs).; 5.‐ Analizar los efectos adversos atribuibles al tratamiento antibiótico en ambos grupos y compararlos. ; 6.‐ Evaluar y comparar la estancia hospitalaria y la mortalidad en ambos grupos de pacientes.; INCLUSION CRITERIA: 1.‐ Paciente adulto (> 18 años de edad) 2.‐ Ser o haber sido portador de un CVC de, al menos 48 horas de duración previa. 3.‐ BRC causada por SCN, confirmada microbiológicamente*. 4.‐ CVC retirado, en el momento del enrolamiento, como máximo en las 72 horas previas a la evaluación pre‐inclusión Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18‐64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range