Efficacy of sodium stibogluconate alone and in combination with allopurinol for treatment of mucocutaneous leishmaniasis.

Eine randomisierte, offene, kontrollierte klinische Studie wurde entworfen, um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Natriumstibogluconat Plus Allopurinol und Natriumstibogluconat allein als Behandlung von Patienten mit mukokutane Leishmaniose zu bewerten. In Phase 1 der Studie hatten alle 22 Patienten mit schwerer Erkrankung Verbesserung ihrer Läsionen, aber nur zwei hatten klinische Heilung (beide dieser Patienten erhielten Natriumstibogluconat allein). In Phase 2, die 59 Patienten mit mittelschwerer Erkrankung eingeschlossen, war die Heilungsrate unter Natriumstibogluconat Empfänger 75% (21 von 28) verglichen mit 63,6% (14 von 22) unter den Natriumstibogluconat Plus Allopurinol Empfänger. Die Rate der klinischen Nebenwirkungen waren ähnlich wie bei den beiden Gruppen. Thrombozytopenie wurde häufiger in der Natriumstibogluconat Plus Allopurinol Empfänger, aber der Unterschied war statistisch nicht signifikant. Acht Patienten (zwei Natriumstibogluconat Empfänger und sechs Natriumstibogluconat Plus Allopurinol Empfänger) brachen die Studie wegen schwerer Thrombozytopenie. In dieser Studie stellte die Zugabe von Allopurinol, um Natriumstibogluconat keinen klinischen Nutzen die Behandlung von mukokutaner.