Protective efficacy of a trivalent recombinant hemagglutinin protein vaccine (FluBlok®) against influenza in healthy adults: A randomized, placebo-controlled trial

خلفية: تطوير لقاحات الأنفلونزا التي لا تستخدم البيض المحتوي والركيزة لإنتاج اللقاحات هي أولوية عالية. أجرينا هذه الدراسة لتحديد مدى فعالية وقائية لالمؤتلف،-أعرب العصوي الثلاثي التكافؤ الموسمية راصة دموية فيروس الانفلونزا (rHA0) لقاح (FluBlok (®)). الطريقة: المواضيع البالغين الأصحاء في 24 مركزا في جميع أنحاء الولايات المتحدة تم توزيعهم عشوائيا لتلقي حقنة واحدة من دواء وهمي المالحة (2304 موضوعات)، أو سداسي التكافؤ FluBlok تحتوي على 45 ميكروغرام لكل مكون rHA0 (2344 المواضيع). وتم أخذ عينات مصل الدم لتقييم الاستجابات المناعية التي تثبيط التراص (HAI) من مجموعة فرعية من المواضيع قبل و28 يوما بعد التحصين. تمت متابعة المواضيع خلال موسم 2007-2008 الإنفلونزا، والتي تم الحصول عليها مجتمعة مسحات الأنف والحلق لعزل الفيروس من موضوعات التقارير أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا. وكانت معدلات من الآثار الجانبية وجهازية منخفضة، وكانت معدلات الآثار الجانبية الجهازية مماثلة في المجموعات قاح وهمي: نتائج. وشوهدت استجابات الأجسام المضادة HAI في 78٪، 81٪، و 52٪ من المستفيدين FluBlok إلى H1، H3، ومكونات B، على التوالي. كان FluBlok 44.6٪ (95٪ CI، 18.8٪، 62.6٪) فعالة في الوقاية من أنفلونزا مؤكدة الثقافة التي ينطبق عليها تعريف الحالة أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا CDC على الرغم من عدم تطابق الأنتيجين كبير بين مستضدات اللقاحات والفيروسات المنتشرة. الاستنتاجات: ثلاثي التكافؤ لقاح rHA0 كانت آمنة، مناعة وفعالة في الوقاية من مرض أنفلونزا الثقافة أكد، بما في ذلك الحماية ضد المتغيرات الانجراف.