Lacosamide for neuropathic pain and fibromyalgia in adults

خلفية: لقد استخدمت أدوية المضادة للصرع في إدارة الألم منذ 1960s، وبعض ويبدو أن يكون مفيدا بشكل خاص لآلام الأعصاب. Lacosamide هو دواء للصرع أنه قد تم مؤخرا التحقيق لتخفيف آلام الأعصاب، على الرغم من أنه فشل في الحصول على موافقة لاعتلال الأعصاب المحيطية السكري مؤلم إما من إدارة الغذاء والدواء أو وكالة الأدوية الأوروبية. الأهداف لتقييم فعالية مسكن والآثار السلبية لlacosamide في إدارة ألم الأعصاب المزمنة أو فيبروميالغيا. طرق البحث: بحثنا في الأمراض العصبية والعضلية كوكرين مجموعة متخصصة تسجيل (2011، العدد 4)، والوسطى (2011، العدد 3)، MEDLINE (يناير 2000 الى اغسطس 2011) و EMBASE (2000 إلى أغسطس 2011) من دون قيود اللغة، جنبا إلى جنب مع الإشارة قوائم أوراق استرجاع والاستعراضات. معايير الانتقاء ونحن شملت عشوائية، مزدوجة التعمية دراسات لمدة ثمانية أسابيع أو أكثر، مقارنة مع الدواء الوهمي lacosamide أو علاج آخر فعال في آلام الأعصاب المزمنة أو فيبروميالغيا. جمع وتحليل المعطيات: اثنان من مؤلفي المراجعة استخراج البيانات بشكل مستقل عن فعالية والأحداث المؤسفة ودرست المسائل المتعلقة بنوعية الدراسة، بما في ذلك خطر المقررة التحيز. حيثما كان ذلك ممكنا، نحن في حاجة لعلاج أرقام محسوب على الاستفادة من البيانات المنفصلة للأحداث، وفعالية السلبية والسحب الدراسة. النتائج الرئيسية شملنا ست دراسات، وخمسة (1863 مشارك) في الاعتلال العصبي السكري مؤلمة (PDN) واحد (159 مشاركا) في فيبروميالغيا. كل وهمي تسيطر عليها ومعاير لجرعة والهدف من 200 ملغ، 400 ملغ أو 600 ملغ يوميا lacosamide، نظرا كجرعة والمنقسمة على نفسها. وكانت دراسة جودة التقارير الجيدة عموما، على الرغم من أن الذي حملته إلى الأمام تستخدم طريقة احتساب الملاحظة الأخيرة في المعروف تحليل النتائج الأولية للتعرف على نقل تحيز كبير حيث، كما هنا، سلبية معدلات انسحاب الحدث كانت مرتفعة. هذا، جنبا إلى جنب مع عدد قليل من المرضى والأحداث بالنسبة لمعظم النتائج في معظم الجرعات يعني أن معظم النتائج كانت ذات نوعية منخفضة، مع دليل جودة معتدل المتاحة لبعض النتائج فعالية لlacosamide 400 ملغ. كان هناك عدد قليل جدا من البيانات لتحليل جرعة 200 ملغ عن الاعتلال العصبي السكري مؤلمة أو أي جرعة لفيبروميالغيا. في الاعتلال العصبي السكري مؤلمة، شريطة lacosamide 400 ملغ زيادة معدلات الإنجاز إحصائيا من "المعتدلين"، والمنفعة "كبير" (ما لا يقل عن 30٪ و 50٪ على الأقل الحد من خط الأساس في يعلنه المريض الألم على التوالي)، والانطباع المريض العالمي لتغير نتائج "كثيرا أو تحسنت كثيرا جدا". في كل حالة من الحالات كانت نسبة اضافية يستفيد منها فوق همي حوالي 10٪، مما أسفر عن أعداد اللازمة لعلاج للاستفادة مقارنة مع العقار الوهمي من 10 إلى 12. عن 600 ملغ lacosamide عدم وجود فائدة ثابتة على مر الدواء الوهمي. لم يكن هناك فرق كبير بين أي جرعة من lacosamide وهمي للمشاركين تشهد أي حالة سلبية أو حالة سلبية خطيرة، ولكن حدث الانسحاب السلبية أظهرت الاستجابة للجرعة كبيرة. وكان عدد اللازمة لعلاج لإيذاء للانسحاب حدث سلبي 11 للحصول على 400 ملغ lacosamide و 4 لجرعة 600 ملغ. استنتاجات المؤلفين: Lacosamide لديها فعالية محدودة في علاج الاعتلال العصبي السكري المحيطي. لم لا تعطي جرعات أعلى فعالية أفضل على الدوام، ولكن ارتبطت الانسحابات الحدث بشكل ملحوظ أكثر سلبية. حيث سحب الحدث السلبية مرتفعة مع علاج فعال مقارنة مع العقار الوهمي، وعندما رصد مشاركة ترحيل يستخدم الاتهام، كما هو الحال في بعض هذه الدراسات، يمكن للمبالغة كبيرة من فعالية العلاج يؤدي. فمن المرجح، بالتالي، أن lacosamide هو من دون أي فائدة مفيدة في علاج آلام الأعصاب، وينبغي بذل أي تفسير إيجابي للأدلة مع الحذر على كل حال.