Topiramate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults

معلومات أساسية: توبيراميت هو دواء للصرع مع الآليات الممكنة متعددة من العمل. وتستخدم أدوية المضادة للصرع على نطاق واسع لعلاج آلام الأعصاب المزمنة (الألم بسبب تلف الأعصاب) وفيبروميالغيا، ويوصي العديد من المبادئ التوجيهية لهم. الأهداف: لتقييم فعالية مسكن والأحداث السلبية المرتبطة بها من توبيراميت لآلام الأعصاب المزمنة والألم الليفي العضلي عند البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وما فوق). طرق البحث: في 8 مايو 2013، بحثنا في كوكرين العضلية الأمراض المجموعة المتخصصة سجل، مركزي، MEDLINE، وEMBASE. استعرضنا الببليوغرافيات من جميع التجارب العشوائية التي تم تحديدها ومقالات المراجعة، وأيضا بحثت قاعدتي بيانات التجارب السريرية، ومنظمة الصحة العالمية ClinicalTrials.gov التجارب السريرية الدولية برنامج التسجيل، لتحديد البيانات المنشورة أو غير المنشورة إضافية. معايير الانتقاء شملنا التجارب العشوائية (المضبوطة) مع التقييم مزدوجة التعمية من نتائج المشاركين بعد أسبوعين من العلاج أو لفترة أطول (على الرغم من كان تركيز الاستعراض على دراسات من ثمانية أسابيع أو أكثر) التي تستخدم علاجا وهميا أو مقارنة نشطة. جمع وتحليل المعطيات: نحن استخراج فعالية وبيانات الحدث السلبية، ودرس معدو الدراسة قضيتين من جودة الدراسة بشكل مستقل. أجرينا تحليل باستخدام مستويين من الأدلة. المستوى الأول البيانات المستخدمة حيث أفادت الدراسات نتائج 50٪ على الأقل الحد من الألم من خط الأساس، واستمرت ثمانية أسابيع على الأقل، وكان تصميم مجموعة موازية، وشملت 200 أو أكثر من المشاركين في المقارنة، وذكرت وجود نية إلى علاج التحليل . لم دراسات الصف الأول عدم استخدام آخر المراقبة-المرحلة القابلة لل(LOCF) أو أساليب احتساب أخرى للمتسربين. ولذلك كانت النتائج الدرجة الثانية عرضة للتحيز محتمل، والثاني الطبقة تستخدم البيانات التي فشلت في تلبية هذا المعيار. النتائج الرئيسية: نحن شملت أربع دراسات مع 1684 مشارك. وكانت ثلاث مقارنات وهمية موازية للمجموعة في مؤلمة الاعتلال العصبي السكري (1643 مشاركا)، وكان واحدا عبر أكثر من الدراسة مع ديفينهيدرامين باعتبارها همي بالموقع (41 مشاركا) في اعتلال الجذور القطنية. ومعاير جرعة من توبيراميت تصل إلى 200 ملغ / يوم أو 400 ملغ / يوم. كان جميع الدراسات واحد أو أكثر من مصادر التحيز رئيسية محتملة، لأنها إما تستخدم LOCF احتساب أو كانت من الحجم الصغير. لم يتم تقديم أية الدراسة أول دليل الطبقة للحصول على نتائج فعالية. لم يكن هناك أي أدلة مقنعة على فعالية توبيراميت على 200-400 ملغ / يوم على الدواء الوهمي. اثنان وثمانون في المائة من المشاركين أخذ توبيراميت 200-400 ملغ / يوم شهدت حالة السلبية واحدة على الأقل، كما فعل 71٪ مع العقار الوهمي، وكان العدد المطلوب للعلاج للحصول على تأثير ضار إضافية (NNTH) 8.6 (فاصل الثقة 95٪ (CI) 4،9 حتي 35). لم يكن هناك اختلاف في الأحداث السلبية الخطيرة سجلت (6.6٪ مقابل 7.5٪). كانت السحب حدث السلبية مع 400 ملغ يوميا أكثر شيوعا مع توبيراميت (27٪) من مع الدواء الوهمي (8٪)، مع NNTH من 5.4 (95٪ CI 4،3-7،1). وكان عدم وجود انسحاب فعالية أقل تواترا مع توبيراميت (12٪) من العلاج الوهمي (18٪). وكان فقدان الوزن حدثا شائعا في معظم الدراسات. ولم ترد تقارير عن الوفيات التي تعزى إلى العلاج. استنتاجات المؤلفين: توبيراميت هو من دون أدلة على فعالية في آلام الأعصاب السكري، وحالة الأعصاب فقط الذي تم اختباره على نحو كاف. البيانات التي لدينا وتشمل احتمال التحيز كبيرة بسبب LOCF احتساب، حيث سحب حدث السلبية هي أعلى من ذلك بكثير مع العلاج نشاطا من السيطرة وهمي. وعلى الرغم من إمكانية قوية لتحيز، كان لا فرق في فعالية بين توبيراميت وهمي واضح.