Pooled analysis of GI tolerability of 21 randomized controlled trials of celecoxib and nonselective NSAIDs

الهدف: لمقارنة الجهاز الهضمي (GI) التحمل من السيليكوكسيب وغير الانتقائية العقاقير المضادة للالتهابات (المسكنات) في جرعات المعتمدة في المرضى الذين يعانون من ظروف العضلات والعظام المشتركة. تصميم البحث والطريقة: كان هذا بأثر رجعي، وتحليل مجمعة من دراسات مختارة من شركة فايزر للشركات التجارب السريرية التسجيل. وكانت معايير اختيار الدراسة: (1) البيانات المتاحة اعتبارا من 31 أكتوبر 2004. (2) العشوائية، تصميم دراسة موازية للمجموعة ومدة العلاج المخطط ل> أو = 2 أسابيع. (3) ما لا يقل عن واحد NSAID غير الانتقائية (نابروكسين، إيبوبروفين أو ديكلوفيناك) كأساس للمقارنة. (4) واحد على الأقل الذراع مع 200 ملغ أو 400 ملغ السيليكوكسيب يوميا؛ (5) المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام (OA)، والكبار التهاب المفاصل الروماتيزمي (RA)، أو التهاب الفقار اللاصق (AS). وكان يتم تجميع البيانات عن طريق العلاج وحسب الموضوع من السكان تحليل سلامة كل دراسة المدرجة. وكانت نقطة النهاية الأولية مشتركة وقوع المشترك للأحداث المتعلقة التحمل GI السلبية (AES) (ألم في البطن، وعسر الهضم، والغثيان، والإسهال، وانتفاخ البطن)، والوقت لدراسة وقف بسبب أي GI AE. النتائج: في كل شيء، اجتمع 21 دراسة معايير الاختيار. عبر سكان تحليل سلامة الدراسات المشمولة، تلقى 7797 مريض السيليكوكسيب الكلي اليومي جرعة 200 ملغ / يوم، 6653 تلقى السيليكوكسيب الكلي اليومي جرعة 400 ملغ / يوم، 2953 تلقى نابروكسين، 499 تلقى الإيبوبروفين، وتلقى 5643 ديكلوفيناك. تم الإبلاغ المتعلقة التحمل GI كيانات من قبل المرضى أقل بكثير المعالجة السيليكوكسيب (16.0٪) من قبل أولئك تعامل مع نابروكسين (24.3٪)، عقاري ايبوبروفين (24.2٪)، أو ديكلوفيناك (19.9٪) (p <0.0001 مقابل كل المقارنة) . كان الوقت لدراسة وقف بسبب أي GI AE لفترة أطول كثيرا لالسيليكوكسيب من لنابروكسين (ع <0.0001)، ايبوبروفين (ع = 0.002)، أو ديكلوفيناك (ع = 0.048). في حيوانية RA (ن = 2857)، لم يكن هناك فرق كبير بين السيليكوكسيب ونابروكسين أو مجموعات ايبوبروفين في حدوث المتعلقة التحمل GI كيانات وGI AES. القيود: القيود متأصلة في تصميم التحليل بأثر رجعي. الاستنتاجات: في هذا التحليل المجمعة من السيليكوكسيب في جرعات المعتمدة في الزراعة العضوية، RA، وAS، المرضى الذين عولجوا السيليكوكسيب أقل في العدد الكلي للسكان كان GI كيانات من المرضى الذين عولجوا مع نابروكسين، إيبوبروفين أو ديكلوفيناك المتعلقة التحمل. وبالإضافة إلى ذلك، كان المرضى الذين عولجوا السيليكوكسيب وقتا أطول بكثير لدراسة وقف بسبب GI AES.