Micronized fenofibrate: a new fibric acid hypolipidemic agent.

الهدف: إعادة النظر في فعالية وسلامة fenofibrate في إدارة hyperlipidemias.
مصادر البيانات: بحث MEDLINE (1974 أكتوبر 1998)، بحث المحتويات الحالية، استخدمت مراجع إضافية من الببليوغرافيات المادة، وإدراج حزمة من الشركة المصنعة لتحديد البيانات للتقييم. واعتبرت دراسات تقييم fenofibrate (استعراض الأقران المنشورات، وإدراج البيانات الحزمة) لإدراجها. لم تعتبر الملخصات وبيانات عن الملف مع الشركة المصنعة لإدراجها.
وجرى استعراض باللغة الانجليزية الأدب لتقييم الصيدلة، الدواء، الاستخدام السريري، والتحمل من fenofibrate: اختيار الدراسة. تم تضمين البيانات من الحيوانات ونظم في المختبر إلا عند الضرورة لشرح علم الصيدلة والدواء.
تجميع البيانات: fenofibrate Micronized هو مشتق حمض fibric التي وافقت عليها إدارة الأغذية والأدوية (FDA) في فبراير 1998 لعلاج أنواع الرابع والخامس الدهون. بيانات من أدب استعراض الأقران دعم أيضا استخدام fenofibrate في أنواع الداخليين، بنك الاستثمار الدولي، وhyperlipidemias الثالث. Micronized fenofibrate 67-201 ملغم / د هو مفيد وحيد أو كمساعد للhypolipidemics الأخرى، والعلاج الغذائي. في بالغفل التجارب السريرية، ووضع العادية fenofibrate 300-400 ملغم / د خفض الدهون الثلاثية في الدم (TG) تركيزات من 24-55٪، والكولسترول الإجمالي بنسبة 9-25٪، البروتين الدهني منخفض الكثافة الكولسترول (LDL-C) تركيزات بنسبة 6 -35٪، وزادت كثافة عالية الكوليسترول (HDL-C) تركيزات من قبل 8-38٪. بيانات مقارنة بشأن وجود عدد قليل fenofibrate مقابل كلوفيبرات وgemfibrozil. في التجارب السريرية noncomparative والمقارن، وبدا fenofibrate ليكون تحملها جيدا. كانت الأكثر شيوعا الأحداث السلبية علاقة سببية الجهاز الهضمي، والعضلات والعظام، والأمراض الجلدية في الطبيعة. قد الاستخدام المتزامن من fenofibrate وhydroxymethylglutaryl-أنزيم المانع ان تزيد من مخاطر اعتلال عضلي و / أو انحلال الربيدات، على الرغم من أن البيانات الأخيرة تشير إلى أن الاستخدام المتزامن من fenofibrate مع جرعة منخفضة من سيمفاستاتين أو برافاستاتين غير آمن. قد Fenofibrate تعزيز تأثير مضادات التخثر عن طريق الفم.
الاستنتاجات: Fenofibrate يقلل مصل TG، الكولسترول الكلي، و C-LDL، ويثير HDL-C إلى درجة ذات الصلة سريريا. طيف نشاطها ويبدو أن يتجاوز ذلك أوصت لأنواع الرابع والخامس الدهون لتشمل أنواع الداخليين، بنك الاستثمار الدولي، وhyperlipidemias الثالث كذلك. الى هذا الحد، يمكن اعتباره الفايبريت أوسع طيف من هو مبين من قبل ادارة الاغذية والعقاقير موافقة عليه. الآثار السلبية لfenofibrate تبدو مشابهة لتلك التي fibrates الأخرى، وتتطلب مراقبة روتينية (السريرية وظائف الكبد،). بيانات السلامة على المدى الطويل متوفرة بسهولة من سجلات المخدرات في العديد من البلدان حيث المنتج متوفر منذ عقدين من الزمن تقريبا. دراسات المردودية مقارنة مع fenofibrate hypolipidemics أخرى تثبت فوائد fenofibrate خلال سيمفاستاتين في أنواع الداخليين والدهون بنك الاستثمار الدولي. وأيضا الحاجة إلى معايرة الجرعة من إعداد micronized من 67 مغ / د التصاعدي لجرعة النهائية من 200 ملغم / د غير معتمدة من قبل الأدب استعراض الأقران (ما عدا في حالة القصور الكلوي). على الرغم من أن البيانات الأولية في الانحدار لوحة مشجعة، دراسات سريرية نشرت تقييم أثر fenofibrate على القلب والأوعية الدموية الاعتلال والوفيات لا انتظاره. fenofibrate Micronized يستحق إدراج صيغي.