A dose finding study with 0.1%, 0.2%, and 0.4% glyceryl trinitrate ointment in patients with chronic anal fissures.

الخلفية: الشرخ الشرجى هو حالة شائعة المؤلمة التي تؤثر في قناة الشرج. غالبية الشقوق الحادة تشفى عفويا. ومع ذلك، فإن بعض هذه التشققات حادة لا حل إلا تصبح مزمنة. وعولج تقليديا الشقوق الشرجية المزمنة من خلال اتساع الشرج أو بواسطة بضع المصرة الجانبي. ومع ذلك، قد كل من هذه العلاجات الجراحية تتسبب درجة من سلس البول في ما يصل الى 30٪ من المرضى. وقد أظهرت التجارب الأخيرة العديد من الجهات المانحة أكسيد النيتريك مثل الغليسيريل غليسيريل (GTN) يمكن أن تقلل من العضلة العاصرة ضغط وشفاء تصل إلى 70٪ من التشققات المزمنة. AIM: هذه الدراسة تناول الجرعة والاستجابة إلى ثلاثة تركيزات مختلفة من مرهم GTN مقارنة مع العقار الوهمي في تجربة عشوائية التعمية المزدوجة التي تسيطر عليها. الطريقة: ستارة مزدوجة، متعددة المراكز، كان من المقرر محاكمة عشوائية تصل إلى مقارنة مرهم همي ضد ثلاثة الأسلحة العلاج الفعال (0.1٪، 0.2٪، و 0.4٪ مرهم GTN تطبيقها بجرعة 220 ملغ مرتين يوميا) في الشقوق الشرجية المزمنة. وكانت نقطة النهاية الأولية الشفاء التام من الشق. وقد تم تعيين اثنين من مئات من المرضى على مدى فترة ثمانية أشهر من 18 مركزا لل: النتائج. بعد ثمانية أسابيع من العلاج كان معدل الشفاء في المجموعة الثانية 37.5٪ مقارنة مع 46.9٪ عن 0.1٪، 40.4٪ عن 0.2٪، و 54.1٪ للGTN 0.4٪. وكان لا شيء أفضل بكثير من استجابة وهمي. تحليل ثانوي استبعاد شقوق دون معايير ثانوية لالإزمان. وعثر بعد ذلك معدلات الشفاء لتكون 24٪ في المجموعة الثانية، مقارنة مع 50٪ في المجموعة GTN 0.1٪، 36٪ في المجموعة بنسبة 0.2٪، و 57٪ في المجموعة GTN 0.4٪. وكانت هذه القيم إحصائيا مختلفا بشكل كبير عن المجموعة الثانية، مقارنة مع GTN 0.1٪، GTN 0.4٪، وبالنسبة للGTN المجموعة التي تلقت العلاج ككل. وأظهرت نتائج هذه الدراسة أثبتت فائدة كبيرة من GTN موضعي عند تطبيقها على المرضى الذين يعانون من الشقوق الشرجية المزمنة لكن الانقسامات الحادة وجود اتجاه لحسم بشكل عفوي: الاستنتاجات. ارتفاع نسبة التشققات التي تلتئم في المجموعة الثانية تشير إلى أن تعريف "الإزمان" يحتاج إلى إعادة تقييم. ويلزم إجراء المزيد من الدراسات لتأكيد هذه الاستراتيجية الأمثل العلاجية.