Use of metformin before and during assisted reproductive technology in non-obese young infertile women with polycystic ovary syndrome: a prospective, randomized, double-blind, multi-centre study

خلفية: لدراسة تأثير الميتفورمين قبل وأثناء تكنولوجيا المساعدة على الإنجاب (ART) على معدل الحمل السريري (CPR) في النساء غير البدينات مع متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS). الطريقة: A متعددة المراكز، أجريت المحتملين، والعشوائية، دراسة مزدوجة التعمية في ثماني عيادات أطفال الأنابيب في أربعة بلدان الشمال الأوروبي. نحن المسجلين 150 PCOS النساء مع مؤشر كتلة الجسم <28 كجم / م (2)، وعاملوهم بعام 2000 ملغ / يوم الميتفورمين أو وهمي متطابقة أقراص ل≥ 12 أسبوعا قبل وأثناء IVF بروتوكول طويلة أو الحقن المجهري وحتى يوم اختبار الحمل. وكان قياس النتيجة الأولية CPR. وشملت التدابير نتائج الثانوية معدلات الحمل عفوية خلال فترة المعالجة، ومعدل الولادات الحية (LBR). النتائج: من بين IVF معاملة المرأة (ن = 112)، وكانت معدلات الحمل البيوكيميائية متطابقة في كلا المجموعتين (42.9٪)، وعدم وجود فروق ذات دلالة إحصائية في الميتفورمين في مقابل المجموعة الثانية في CPR [39.3 مقابل 30.4٪. فاصل الثقة 95٪ (CI): -8.6 إلى 26.5]. وكان LBR 37.5 مقابل 28.6٪ (95٪ CI: -8.4 إلى 26.3). ومع ذلك، قبل التلقيح الاصطناعي كان هناك 15 (20.3٪) الحمل عفوية في المجموعة الميتفورمين وثمانية (10.7٪) في المجموعة الثانية (95٪ CI: -1.9 إلى 21.1؛ P = 0.1047). وفقا لنية لعلاج التحليلات (ن = 149)؛ إلى حد كبير لوحظت أعلى CPR العام في الميتفورمين في مقابل المجموعة الثانية (50.0 مقابل 33.3٪، 95٪ CI: -1.1 إلى 32.3؛ P = 0.0391). كان LBR أيضا أعلى بكثير مع استخدام الميتفورمين مقابل الوهمي (48.6 مقابل 32.0، 95٪ CI: 1،1 حتي 32،2؛ P = 0.0383). ولم ترد تقارير عن قضايا سلامة الكبرى غير المتوقعة أو الولادات المتعددة. وقعت المزيد من الآثار الجانبية المعدية المعوية في مجموعة الميتفورمين (41 مقابل٪ 12، 95٪ CI: 0،15-0،42؛ P <0.001). الاستنتاجات: العلاج الميتفورمين لمدة 12 أسبوعا قبل وأثناء IVF أو الحقن المجهري في النساء غير البدينات مع متلازمة تكيس المبايض يزيد بشكل كبير الحمل وLBRs مقارنة مع العقار الوهمي. ومع ذلك، لم يكن هناك أي تأثير على نتائج ART في حد ذاتها. TRIAL التسجيل: ClinicalTrials.gov معرف: NCT00159575.