Reasons Why Post-Trial Access to Trial Drugs Should, or Need not be Ensured to Research Participants: A Systematic Review

خلفية: الباحثين والجهات الراعية مواجهة متزايد مسألة ما إذا كان ينبغي أن يكون المشاركون في التجارب السريرية وصول آخر للمحاكمة (PTA) للدواء المحاكمة. التشريعات والمبادئ التوجيهية وغير متناسقة، غامض أو يسكت عن جوانب كثيرة من منطقة التجارة التفضيلية. يسلط الضوء على البحوث التي أجريت مؤخرا على أهمية محتملة للمراجعات المنهجية (SRS) من الآداب القائم على العقل في المعلومات اللازمة لاتخاذ القرار في مجال الطب والبحوث الطبية والسياسات الصحية. الغرض: لاستعراض منهجية أسباب لماذا يجب، أو لا يلزم أن يكون ضمان محاكمة المشاركين المخدرات PTA للدواء المحاكمة واستخدامات هذه الأسباب. مصادر البيانات: قواعد البيانات في مجال العلوم / الطب والقانون والأخلاق، وقواعد البيانات أطروحة، الببليوغرافيات، أخلاقيات البحث الكتب وتضمنت المنشورات "الملاحظات / الببليوغرافيات. اختيار النشر: أدرج المنشور اذا شمل سبب النحو الوارد أعلاه. انظر المادة للشروط إدراج مفصلة. استخراج البيانات وتحليلها: استخراج اثنين من المراجعين وبيانات عن المنشورات وأسباب تحليلها. النتائج: من 2060 المنشورات التي تم تحديدها، وأدرجت 75. هذه الأسباب المذكورة على أساس الأخلاق، والشرعية، والمصالح / الحوافز، أو العملية، التي تضم 36 واسعة (235 الضيقة) أنواع العقل. يذكر أيا من المنشورات وشملت، التي تضمنت استعراض غير رسمية وتقارير الجهات الرسمية، أكثر من 22 واسعة (59 الضيقة) أنواع. لأسباب كثيرة، اختلفت المنشورات حول التفسير، آثار السبب و / أو الإقناع. اختلفت المنشورات أيضا بشأن التكاليف والجدوى والشرعية من منطقة التجارة التفضيلية. القيود: أنواع السبب يمكن أن يطبق بشكل مختلف. لم يتم قياس جودة من الأسباب. الخلاصة: القبض على هذا الاستعراض أكبر مجموعة متنوعة من الأسباب واستخداماتها من أي شمل المنشور. ومن المرجح أن يكون متحيزا القرارات استنادا إلى ملاحظات غير رسمية أو مجموعات فرعية من الأدب. هناك حاجة إلى بحوث حول الأخلاقيات منطقة التجارة التفضيلية والتكاليف والجدوى والشرعية وعلى تقييم نوعية الأدب القائم على العقل.