Efficacy and tolerability of budesonide/formoterol added to tiotropium in patients with chronic obstructive pulmonary disease.

الأساس المنطقي: بوديزونيد / فورموتيرول وتيوتروبيوم ويشيع استخدام العلاج الصيانة للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. الجمع بين هذه الأدوية قد توفر مزايا إضافية. وأضاف لتقييم كفاءة ومسموحية بوديزونيد / فورموتيرول إلى تيوتروبيوم في المرضى الذين مؤهلة للحصول على استنشاق كورتيكوستيرويد بيتا / طويل المفعول (2)، ناهض الجمع بين العلاج: الأهداف. الطريقة: في هذا الاسبوع 12، عشوائية، مزدوجة التعمية، موازية للمجموعة دراسة متعددة المراكز، وذلك بعد أسبوع 2-التشغيل في، 660 شخصا (75٪ من الذكور، متوسط ​​العمر، و 62 ريال يمني؛ FEV (1)، 1.1 L و 38٪ وتوقع عادي)، 40 عاما من العمر أو أكثر، وردت تيوتروبيوم (18 ميكروغرام مرة واحدة يوميا)، بالإضافة إلى إما بوديزونيد / فورموتيرول (320/9 ميكروغرام) (ن = 329) أو دواء وهميا (ن = 331) مرتين يوميا. اضطرت عيادة predose (النتائج الأولية)، وpostdose FEV (1)، وpredose postdose القدرة الحيوية والقدرة الشهيق، و تم قياس الحالة الصحية: القياسات والنتائج الرئيسية. وشملت النتائج الأخرى القياسات اليومية التي اتخذت في المنزل (قبل وpostdose FEV الصباح (1) وتدفق زفيري الذروة، وأعراض صباح والأنشطة، واستخدام مسكن للصباح)، التفاقم الحاد، والتحمل. خلال فترة العلاج، بوديزونيد / فورموتيرول زائد تيوتروبيوم زيادة كبيرة predose FEV (1) بنسبة 6٪ (65 مل)، وpostdose بنسبة 11٪ (123 مل و 131 في 5 و 60 دقيقة postdose، على التوالي) مقابل وحده تيوتروبيوم (كلاهما P < 0.001). جميع النتائج الأخرى تحسنت بشكل ملحوظ مع بوديزونيد / فورموتيرول زائد وحدها تيوتروبيوم مقابل تيوتروبيوم. انخفض عدد من التفاقم الحاد بنسبة 62٪ (معدل نسبة، 0.38، 95٪ فاصلة الثقة، 0،25-0،57؛ P <0.001). وتم تحملها جيدا على حد سواء العلاجات. الاستنتاجات: في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن، بوديزونيد / فورموتيرول تضاف إلى تيوتروبيوم مقابل تيوتروبيوم وحده يوفر تحسينات سريعة ومتواصلة في وظائف الرئة، الحالة الصحية، وأعراض صباح والأنشطة، ويقلل من التفاقم الحاد. التجارب السريرية المسجلة لدى www.clinicaltrials.gov (NCT00496470).