Tamsulosin Hydrochloride vs Placebo for Management of Distal Ureteral Stones A Multicentric, Randomized, Double-blind Trial

خلفية: α-الحاجزون لحث على الاسترخاء الانتقائي للالحالب العضلات الملساء مع تثبيط لاحق من تشنجات الحالب وتوسع لمعة الحالب. وكان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية وسلامة α مانع تامسولوسين هيدروكلوريد في المرضى الذين يعانون من مغص الحالب نظرا لحجر الحالب القاصي. الطريقة: كان هذا متعددة المراكز، وهمي تسيطر عليها، والعشوائية، دراسة مزدوجة التعمية. وأدرجت المرضى الذين يعانون من حالات الطوارئ قبول لالحالب المغص بحجر الحالب القاصي 2- إلى 7 ملم قطرها معتمة في الدراسة. أنهم تلقوا تامسولوسين (0.4 ملغ / د) أو وهمي مطابقة حتى طرد الحجر أو يوم 42، أيهما جاء أولا. وكانت نقطة النهاية الرئيسية الوقت لطرد الحجر بين التضمين ويوم 42. تم إجراء التحليل الإحصائي متتابعة باستخدام اختبار الثلاثي. النتائج: تم تجنيد ما مجموعه 129 مريضا مع المغص الكلوي الحاد من أقسام الطوارئ بين 1 فبراير 2002، و8 ديسمبر 2006، في 6 المستشفيات الفرنسية. هذه 129 مريضا العشوائية (وهمي، 63، تامسولوسين، 66)، تم استبعاد 7 من تحليلات: 5 لالانحرافات الكبرى من معايير الاشتمال، 1 لطرد الحجر قبل الادارة المعالجة الأولى، و 1 للانسحاب الموافقة. في إدراج، كانت تعني (SD) بأقطار الحجر 3.2 (1.2) و 2.9 (1.0) ملم في همي وتامسولوسين مجموعات، على التوالي (P = 0.23). لم توزيعات تأخير طرد خلال 42 يوما لم تظهر أي فرق (P = 0.30). وبلغ عدد المرضى الذين طردوا بشكل عفوي الحجر في غضون 42 يوما 43 من 61 (70.5٪) و 47 من 61 (77.0٪) في همي وتامسولوسين مجموعات، على التوالي (P = 0.41). كانت التأخير المقابلة 10.1 (10.0) و 9.6 (9.8) يوما (P = 0.82). وكانت نقطة النهاية الثانوية الأخرى والتسامح لا تختلف بين المجموعات. الخلاصة: على الرغم من تحملها جيدا، لم الإدارة اليومية ل0.4 ملغ من تامسولوسين لا يتسارع طرد من الحجارة الحالب القاصي في المرضى الذين يعانون من المغص الحالب. TRIAL التسجيل: clinicaltrials.gov معرف: NCT00151567.