Gastroretentive gabapentin (G-GR) formulation reduces intensity of pain associated with postherpetic neuralgia (PHN).

الهدف: تقييم سلامة وفعالية لصياغة gastroretentive مرة واحدة يوميا من جابابنتين (G-GR، 1800 ملغ). الطريقة: كان هذا في 11 أسبوعا، مزدوجة التعمية، والعشوائية، وهمي تسيطر عليها المرحلة 3 التجارب السريرية في المرضى الذين يعانون من الألم العصبي. وخضع المرضى لمعايرة الجرعة 2 أسابيع، 8 أسابيع من الجرعات مستقرة، و1 أسبوع من جرعة مستدق. وكانت نقطة النهاية الأولية التغيير في متوسط ​​اليومية درجة شدة الألم من خط الأساس إلى الأسبوع 10 باستخدام خط الأساس مراقبة ترحيلها (BOCF) احتساب. النتائج: أربع مئة واثنان وخمسون مريضا (متوسط ​​أعمارهم 65.6 ذ، BMI 29 كجم / م) تم اختيارهم بصورة عشوائية. وكانت النتيجة الأساسية متوسط ​​شدة الألم اليومية خلال الأسبوع قبل التوزيع العشوائي 6.6 و 6.5 لG-GR ومجموعات العلاج الوهمي على التوالي. الانتهاء ثلاثمائة وسبعة وسبعين مريضا في الدراسة (84٪ G-GR، 83٪ وهمي). G-GR انخفاض كبير في تغيير BOCF في متوسط ​​شدة الألم اليومي مقارنة مع الدواء الوهمي (-2.1 مقابل -1.6، G-GR مقابل همي، P = 0.013). مقارنة مع العقار الوهمي، وأفاد المزيد من المرضى G-GR المعاملة "الكثير" أو "كثيرا" تحسين (انطباع عالمي المريض من التغيير، 43٪ مقابل 34٪، P <0.0434)، وG-GR تدخل انخفاض النوم (-2.3 مقابل -1.59؛ P <0.0001)، على الرغم من أن لا نقطة النهاية اعتبرت ذات دلالة إحصائية على أساس النموذج الإحصائي هرمي صارم. وأظهرت نقاط النهاية ثانوية أخرى اتجاهات مماثلة. وكانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعا دوخة (G-GR، 11.3٪ مقابل همي، 1.7٪)، ونعاس (G-GR، 5.4٪ مقابل همي، 3.0٪). الخلاصة: كان مرة واحدة يوميا G-GR 1800 ملغ فعال وجيد التحمل للتخفيف من الألم في المرضى الذين يعانون من الألم العصبي التالي.