Omalizumab for asthma in adults and children

خلفية: الربو هو الجهاز التنفسي (الشعب الهوائية) شرط أن يؤثر على ما يقدر بنحو 300 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، ويرتبط مع معدلات الاعتلال والوفيات كبير. اوماليزوماب هو الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تربط ويمنع مجانا المناعي المصل E (IgE و). ومن دعا المخدرات و"مكافحة إيج". فريق الخبراء الحكومي الدولي هو الوسيط المناعة المشاركة في المظاهر السريرية للمرض الربو. عملية تحديث مؤخرا المعهد الوطني للتميز الرعاية الصحية و(نيس) توجيهات في عام 2013 يوصي اوماليزوماب لاستخدامها بوصفها إضافة على العلاج في البالغين والأطفال على مدى ست سنوات من العمر مع شديد الحساسية والربو المستمر رقابة كافية إيج بوساطة الذين يحتاجون مستمرة أو متكررة العلاج مع القشرية عن طريق الفم.
الأهداف لتقييم آثار اوماليزوماب مقابل الغفل أو العلاج التقليدي لعلاج الربو لدى البالغين والأطفال.
طرق البحث: بحثنا في الخطوط الجوية كوكرين المجموعة المتخصصة سجل التجارب للدراسات ذات الصلة المحتملة. تم إجراء البحث الأخير في يونيو حزيران عام 2013. نحن أيضا فحص قوائم المراجع للتجارب شملت وتفتيش سجلات المحاكمة على الإنترنت والمواقع الإلكترونية للشركة المخدرات.
معايير الاختيار: كل التجارب العشوائية المضبوطة فحص مكافحة إيج تدار في أي شكل من الأشكال عن أي مدة. وأدرجت التجارب مع زملاء التدخلات، طالما أنها هي نفسها في كل ذراع.
جمع وتحليل المعطيات: اثنان من مؤلفي المراجعة بشكل مستقل بتقييم جودة الدراسة واستخراج وإدخال البيانات. وقد تم تحديد ثلاثة أنماط الإدارة من الكتابات المنشورة: استنشاقه، الحقن في الوريد وتحت الجلد. المحور الرئيسي لاستعراض محدث الإدارة تحت الجلد، كما يستخدم هذا الطريق حاليا في الممارسة السريرية. تم إجراء تحليل لمجموعة فرعية من شدة الربو. تم استخراج البيانات من المصادر المنشورة وغير المنشورة.
النتائج الرئيسية: في كل شيء، شملت المحاكمات 25 في الاستعراض، بما في ذلك 11 دراسات جديدة منذ آخر تحديث، ليصبح المجموع 19 التي تعتبر فعالية العلاج تحت الجلد لمكافحة إيج كمساعد للعلاج مع الستيرويدات القشرية.
للمشاركين الذين يعانون من الربو المعتدل أو الشديد الذين يتلقون خلفية استنشاق الستيرويد كورتيكوستيرويد (ICS) العلاج، وهي ميزة كبيرة فضلت اوماليزوماب تحت الجلد فيما يتعلق تعاني من تفاقم الربو (نسبة الأرجحية (OR) 0.55، فاصل الثقة 95٪ (CI) 0،42-0،60 ؛ عشرة دراسات، 3261 المشاركين). وهذا يمثل الحد المطلق من 26٪ للمشاركين يعاني تفاقم على وهمي إلى 16٪ على اوماليزوماب، على مدى 16-60 أسابيع. وأشير إلى هناك فائدة كبيرة لاوماليزوماب الحقن تحت الجلد مقابل الوهمي فيما يتعلق بتخفيض المستشفيات (OR 0.16، 95٪ CI 0،06-0،42، وأربعة دراسات 1824 مشاركا)، وهو ما يمثل الحد المطلق للخطر من 3٪ وهمي الى 0.5٪ واوماليزوماب على 28-60 أسابيع. لم تكن هناك أية بيانات منفصلة عن المستشفيات المتاحة لفرعية الربو الشديدة، وكانت ذكرت للمشاركين مع تشخيص معتدلة إلى الربو الحاد كل هذه البيانات. وكان المشاركون تعامل مع اوماليزوماب تحت الجلد أيضا أكثر احتمالا كبيرا لتكون قادرة على سحب ICS بهم تماما من الذين عولجوا بالدواء الوهمي (OR 2.50، 95٪ CI 2،00-3،13)، وانخفاض صغير ولكنه مهم من الناحية الإحصائية في جرعة الستيرويد المستنشقة اليومية أفيد ل المشاركين مقارنة مع تلك التي تعطى همي (فرق المتوسط ​​الموزون (WMD) -118 ميكروغرام بيكلوميثازون دي بروبيونات (BDP) يعادل في اليوم الواحد، 95٪ CI -154 إلى -84) اوماليزوماب المعاملة. ولكن، واعتبر يوجد فرق كبير بين الجماعات اوماليزوماب والعلاج الوهمي فى عدد من المشاركين الذين تمكنوا من الانسحاب من كورتيكوستيرويد الشفوية (OCS) العلاج (OR 1.18، 95٪ CI 0،53-2،63).
يطلب من المشاركين تعامل مع اوماليزوماب تحت الجلد كعامل مساعد للعلاج مع الستيرويدات القشرية انخفاضا صغيرا ولكن هاما في عمليات الإنقاذ-beta2 ناهض الدواء مقارنة مع الدواء الوهمي (يعني الفرق (MD) -0.39 نفث يوميا، 95٪ CI -0.55 -0.24 ل، تسع دراسات ، 3524 المشاركين). وقد لوحظت هذه الفائدة سواء في معتدلة إلى شديد (MD -0.58، 95٪ CI -0.84 إلى -0.31) والحاد (MD -0.30، 95٪ CI -0.49 إلى -0.10) فرعيتين الربو على العلاج خلفية القشرية استنشاقه. ومع ذلك، لوحظ لا يوجد فرق كبير بين اوماليزوماب تحت الجلد وهمي لهذه النتيجة في المشاركين يعانون من الربو الحاد الذين كانوا يتلقون العلاج خلفية استنشاق الكورتيزون عن طريق الفم زائد. بشكل ملحوظ تم الإبلاغ عن عدد أقل من الأحداث السلبية الخطيرة في المشاركين المخصصة لاوماليزوماب تحت الجلد مما كان عليه في تلك تلقي العلاج الوهمي (OR 0.72، 95٪ CI 0،57-0،91، 15 دراسة، 5713 مشاركا)، ولكن المزيد من ردود الفعل موقع الحقن لوحظت (من 5.6٪ مع الدواء الوهمي ل 9.1٪ مع اوماليزوماب).
لتعكس الممارسة السريرية الحالية، ومناقشة نتائج يقتصر على استخدام تحت الجلد، كما تم أرشفة تجارب شملت الطرق الوريدية والمستنشقة.
استنتاجات المؤلفين: كان اوماليزوماب فعالة في الحد من تفاقم الربو والمستشفيات باعتبارها كعلاج مساعد لالستيرويدات المستنشقة وخلال مراحل مستدق الستيرويد من التجارب السريرية. كان اوماليزوماب بشكل ملحوظ أكثر فعالية من العلاج الوهمي في زيادة عدد المشاركين الذين تمكنوا من خفض أو سحب المنشطات من استنشاقه. تم اوماليزوماب جيد التحمل بصفة عامة، على الرغم من وشوهدت ردود فعل الموقع أكثر حقن مع اوماليزوماب. مزيد من التقييم في السكان الأطفال أمر ضروري، كما هو المقارنة المزدوجة دمية مباشرة مع ICS. على الرغم من أن مجموعة فرعية تحليلات تشير إلى أن المشاركين يتلقون بريدنيزولون زيارتها أفضل السيطرة على الربو عندما تلقت اوماليزوماب، فإنه لا يزال لفحصها بأثر رجعي ما إذا كانت إضافة اوماليزوماب لديها تأثير تجنيب بريدنيزولون. كما أنه ليس من الواضح ما إذا كان هناك مستوى عتبة المصل خط الأساس إيج للفعالية المثلى من اوماليزوماب. ونظرا للتكلفة العالية للدواء، وتحديد المؤشرات الحيوية التنبؤية لاستجابة أمر ذو أهمية كبرى للبحث في المستقبل.