Rapid tranquillisation in psychiatric emergency settings in Brazil: pragmatic randomised controlled trial of intramuscular haloperidol versus intramuscular haloperidol plus promethazine

الهدف: تحديد ما إذا كانت النتائج هالوبيريدول وحدها في tranquillisation أسرع وأكثر أمنا والتخدير من هالوبيريدول زائد بروميثازين. تصميم: الواقعية محاكمة علنية عشوائية (من يناير إلى يوليو 2004). الإعداد: الطب النفسي غرفة الطوارئ، وريو دي جانيرو، البرازيل. المشاركون: 316 من المرضى الذين هم في حاجة ماسة التخدير العضلي بسبب الهياج، سلوك خطير، أو على حد سواء. وكانت الجرعات وفقا لتقدير الطبيب وصف الدواء والعلاج المفتوح مع ملغ هالوبيريدول العضلي 5-10 أو العضلي هالوبيريدول ملغ 5-10 زائد بروميثازين العضلي تصل إلى 50 ملغ: التدخلات. تدابير النتيجة الرئيسية: وكانت النتيجة الأولية نسبة الهادئة أو نائما بواسطة 20 دقيقة. وكانت نتائج الثانوية نائم بنسبة 20 دقائق، والهدوء أو النوم بنسبة 40 في 60 دقيقة، و 120،، أمسكوا أو إعطاء أدوية إضافية في حدود 2 ساعة؛ الأحداث السلبية الحادة، وآخر حلقة من الإثارة أو العدوان؛ زيارة إضافية من الطبيب خلال ال 24 اللاحقة ساعات؛ الشاملة حمولة المضادة للذهان في ال 24 ساعة الأولى؛ و لا يزال في مستشفى بعد 2 أسابيع. النتائج: البيانات الختامية الأولية كانت متوفرة لل311 (98.4٪) نسمة، 77٪ منهم من يعتقد أن لديهم مرض ذهاني. تخصيص المرضى هالوبيريدول زائد بروميثازين كان من المرجح أن يكون هادئا أو نائما من قبل 20 دقيقة من أولئك الذين تلقوا العضلي هالوبيريدول وحده (الخطر النسبي 1.30، 95٪ فاصل الثقة 1،10-1،55؛ العدد المطلوب للعلاج 6، 95٪ فاصل الثقة 4-16؛ P = 0.002). لم يتم العثور على اختلافات بعد 20 دقيقة. ومع ذلك، وقعت 10 حالة من خلل التوتر الحاد، وكلها في مجموعة وحده هالوبيريدول. الاستنتاجات: هالوبيريدول زائد البروميثازين هو الخيار الأفضل من وحده هالوبيريدول من حيث سرعة بدء العمل، والسلامة. ما يكفي من البيانات متاحة الآن لتغيير المبادئ التوجيهية التي لا تزال توصي العلاجات التي تترك الناس المعرضين لفترات أطول من العدوان اكثر من اللزوم والمرضى عرضة لآثار سلبية مؤلمة وغير آمنة. تسجيل التجارب: تجارب ذات الشواهد الحالية ISRCTN83261243 [تسيطر عليها trials.com].