Capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) versus 5-fluorouracil/leucovorin plus oxaliplatin (FOLFOX-6) as first-line treatment for metastatic colorectal cancer.

ويستخدم على نطاق واسع ونظام يتكون من 5-fluorouracil/leucovorin زائد اوكزالبلاتين (FOLFOX-6) في فرنسا في علاج الخط الأول من سرطان القولون والمستقيم المنتشر (MCRC). وكان الهدف من دراستنا للتدليل على عدم النقص من كابيسيتابين زائد اوكزالبلاتين (XELOX) مقابل FOLFOX 6 لهذا المؤشر. عشوائيا المرضى لتلقي XELOX أو FOLFOX 6 لمدة 6 أشهر. وكانت نقطة النهاية الأولية الشاملة معدل الاستجابة (أور) في البروتوكول، في (بي بي) السكان، لكن البقاء على قيد الحياة، خالية من التقدم وشامل (OS)، والوقت للاستجابة ومدة استجابة قيمت أيضا. تم تسجيل ما مجموعه 306 مريضا (XELOX ن = 156؛ FOLFOX-6 ن = 150). وكانت أور 42 و 46٪ مع XELOX وFOLFOX 6، على التوالي، في عدد السكان PP. كان الفرق بين المجموعات بنسبة 4.7٪، والحد الأعلى للفترة من جانب واحد ثقة 95٪ (14.4٪) كان أقل من هامش عدم النقص من 15٪. في عدد السكان نية إلى-علاج-، وكان وسيطة خالية من التقدم البقاء على قيد الحياة 8،8 أشهر مع XELOX والأشهر 9،3 مع FOLFOX-6، و OS وسيطة وكان 19،9 والأشهر 20،5، على التوالي. وكان المرضى بشكل ملحوظ أكثر XELOX الصف 3/4 الصفيحات (12٪ مقابل 5٪) والإسهال (14٪ مقابل 7٪)، ولكن أقل بكثير الصف 3/4 العدلات (5٪ مقابل 47٪)، قلة العدلات الحموية (0 ٪ مقابل 6٪) والاعتلال العصبي (11٪ مقابل 26٪) من المرضى-6 FOLFOX. نستنتج أن XELOX هو غير أدنى من حيث فعالية لFOLFOX-6 في علاج الخط الأول من MCRC، لكن لديه ملف سمية مختلفة.