Caffeine citrate for the treatment of apnea of prematurity: a double-blind, placebo-controlled study.

دراسة موضوعية : لتقييم فعالية وسلامة سترات الكافيين لعلاج انقطاع النفس الخداجي. تصميم : متعددة المراكز ، بالتوازي مع ذلك ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، مضبطة بالغفل مع الانقاذ فتح التسمية. الإعداد : تسعة حديثي الولادة وحدات العناية المركزة. المرضى : خمسة وثمانون في الرضع ، 28-32 postconception أسابيع و 24 ساعة أو أكثر بعد الولادة الذي كان قد توقف التنفس أثناء الحلقات ستة أو أكثر في غضون 24 ساعة. التدخل : الكافيين سيترات 10 ملغ / كغ (كقاعدة الكافيين) تدار عن طريق الوريد ، تليها 2،5 مغ / كغ / يوميا عن طريق الفم أو عن طريق الوريد ، أو وهمي ، لمدة تصل إلى 10 يوما. الرضع يمكن أن عدم العلاج المزدوج أعمى تلقي المفتوح التسمية الانقاذ. وقد عرفت النجاح إلى 50 ٪ أو أكثر في الحد من حوادث انقطاع النفس والقضاء على توقف التنفس : القياسات والنتائج الرئيسية. وكان كبير سيترات الكافيين أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل نوبات انقطاع النفس بما لا يقل عن 50 ٪ في 6 أيام (ف <0.05) ، واقترب دلالة إحصائية (ف <0.10) في 3 أيام. وكان أفضل بكثير من العلاج الوهمي في القضاء على انقطاع النفس في 5 أيام (ف <0.05) ، واقترب الدلالة (ف <0.10) في 2 يوما. وكان عدد من الأطفال الرضع مع مجموع 7-10 أيام من التخفيض 50 ٪ على الأقل في أحداث انقطاع النفس أو القضاء على انقطاع النفس أعلى بكثير في سترات من الكافيين في المجموعة الثانية. لم الأحداث الضائرة لا تختلف اختلافا كبيرا بين المجموعات. ولم يعثر على أي علاقة بين النجاح ومتوسط تركيزات البلازما اليومية أو الخصائص الأساسية. زيادة حجم التوزيع والتخليص مع الوزن ، ودعم الجرعات الوزن المعدلة سيترات الكافيين. الخلاصة : الكافيين سيترات 10 ملغ / كغ قاعدة الكافيين (ما يعادل 20 ملغم / كغم سيترات الكافيين) ، يليه عن طريق الوريد من 2،5 ملغ / كلغ يوميا قاعدة الكافيين (ما يعادل 5 ملغ / كلغ يوميا سيترات الكافيين) إما عن طريق الوريد أو عن طريق الفم لمدة 10 أيام هي آمنة وفعالة لعلاج انقطاع النفس عند الرضع الخداجي postconception أسابيع 28-32.