Efficacy of a low-dose regimen of cyclobenzaprine hydrochloride in acute skeletal muscle spasm: Results of two placebo-controlled trials

خلفية: سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد هو ارتخاء العضلات التي هي فعالة في تحسين تشنج العضلات، والحد من الألم المحلية والحنان، وزيادة مدى الحركة في ظروف العضلات والعظام الحادة، ومؤلمة. التخدير هو الأكثر شيوعا حالة السلبية المرتبطة باستخدامه في الجرعة المعتادة من 10 ملغ الدار. وتشير الدراسات في البالغين الأصحاء أن أقل جرعة قد تنتج أقل التخدير. لأن مدة سيكلوبنزابرين للعمل هي 4-6 ساعات، والحد من وتيرة الجرعات إلى 10 مغ مرتين يوميا من شأنه أن يخلق فترة غير المعالجة يحتمل أن تكون مؤلمة بين الجرعات. والبديل هو إعطاء جرعة أقل (على سبيل المثال، 5 أو 2.5 ملغ) شركة دار الاستثمار. الهدف: وقد صممت هذه الدراسات لتقييم فعالية والتحمل من سيكلوبنزابرين 2.5 و 5 و 10 ملغ الدار مقارنة مع الدواء الوهمي في المرضى الذين يعانون من تشنج العضلات والعظام الحادة. الطريقة: في العشوائية 2، مزدوجة التعمية، والمحاكمات الموازية مجموعة وهمي تسيطر عليها التي أجريت في مراكز الرعاية الصحية الأولية في الولايات المتحدة، والمرضى الكبار مع الحاد تشنج العضلات المؤلمة من الفقرات القطنية أو منطقة عنق الرحم تم توزيعهم عشوائيا لتلقي العلاج مع 2.5، 5، أو 10 ملغ الدار سيكلوبنزابرين أو وهمي لمدة 7 أيام (دراسة 1: سيكلوبنزابرين 5 أو الدار 10 ملغ أو وهمي، دراسة 2: سيكلوبنزابرين 2.5 أو 5 ملغ الدار أو وهمي). كانت فعالية التدابير الأولية للمرضى تصنيف انطباع عالمي السريري للتغيير، تشف الأدوية، والإغاثة من بدء آلام الظهر. شملت الدراسة لا العقاقير المضادة للالتهابات (NSAID) باعتبارها التحكم النشط. على الرغم من أن الأطباء كثيرا يصف مسكن أو الأدوية المضادة للالتهاب بالإضافة إلى سيكلوبنزابرين، لم تكن مصممة هذه الدراسات لتقييم ما إذا كان مضيفا سيكلوبنزابرين يوفر فائدة على أن وجود مسكن. النتائج: ألف 405 مريضا (737 دراسة 1؛ 668 دراسة 2)، ثلثي مع آلام أسفل الظهر وثلث مع آلام في الرقبة، تم اختيارهم بصورة عشوائية لتلقي العلاج. كان من متوسط ​​العمر 42 عاما، وحوالي 89٪ من البيض. في كلتا الدراستين، وكان المرضى الذين يتلقون سيكلوبنزابرين 5 أو 10 ملغ أعلى بكثير متوسطات درجات على فعالية التدابير الأولية مقارنة مع أولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي (دراسة 1 ف / = 1 أفيد حدث سلبي في 54.1٪، 61.8٪، و35،4٪ من المرضى الذين يتلقون سيكلوبنزابرين 5 أو 10 ملغ أو وهمي، على التوالي، في دراسة (1) وبنسبة 43.9٪، 55.9٪، و35،4٪ من المرضى الذين يتلقون سيكلوبنزابرين 2.5 أو 5 ملغ أو وهمي، على التوالي، في الدراسة 2. وكانت الأحداث السلبية السبب الرئيسي لتوقف العلاج في سيكلوبنزابرين 5- ومجموعات 10 ملغ في كل من الدراسات. في الدراسة 2، وكانت فعالية من العلاج هو السبب الرئيسي لتوقف العلاج في المجموعة التي تلقت سيكلوبنزابرين 2.5 ملغ. الاستنتاجات: كان سيكلوبنزابرين 2.5 ملغ الدار لا ملحوظ أكثر فعالية من العلاج الوهمي. ترافقت سيكلوبنزابرين نظم الدار 5- و 10 ملغ مع أعلى بكثير يعني عشرات فعالية مقارنة مع الدواء الوهمي. كان سيكلوبنزابرين 5 ملغ الدار فعالة تصل إلى 10 ملغ الدار، وكان مرتبطا مع انخفاض الإصابة التخدير.