Phase II clinical trial of second-line FOLFIRI plus bevacizumab for patients with metastatic colorectal cancer: AVASIRI trial

الهدف: FOLFIRI هو نظام العلاج الكيميائي القياسي لعلاج سرطان القولون والمستقيم المنتشر. على الرغم من أن بعض الدراسات أظهرت فعاليته في تركيبة مع بيفاسيزوماب كخط علاجي كيميائي أول، لا توجد بيانات لدعم FOLFIRI زائد بيفاسيزوماب كما العلاج الكيميائي الخط الثاني في المرضى الذين يعانون من هذا النوع من السرطان. وكان الهدف من هذه الدراسة لتقييم فعالية وسلامة FOLFIRI وبيفاسيزوماب كما العلاج الكيميائي الخط الثاني في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المنتشر. الطريقة: تم المرضى المؤهلين ≥ 20 سنة، سبق علاجها (باستثناء مع إرينوتيكان [CPT-11] وبيفاسيزوماب)، مع الشرقية التعاونية الأورام حالة أداء مجموعة من 0 أو 1 أو 2، وظيفة الجهاز كافية. خمسة وعشرون المرضى المؤهلين تلقى FOLFIRI مع بيفاسيزوماب بجرعة 10 ملغ / كغ تعطى عن طريق الوريد في اليوم 1. كانت تدار كل العلاج كل 2 أسابيع حتى تطور المرض. وكانت نقطة النهاية الأولية معدل الاستجابة. النتائج: تم خمسة وعشرون المرضى المسجلين بين فبراير 2008 ومارس 2009. كان العمر وسيطة 62 (المدى 38-73) سنة، وكان توزيع الذكور / الإناث 20/5، وكان 16 مريضا حالة الأداء 0 و 9 زيارتها 1 حالة الأداء، وسابقة التجهيز / غير المعالجة كانت نسبة المرضى الذين كانوا اوكزالبلاتين 16 / 9. وكان معدل الاستجابة الكلي 32٪ (90٪ فاصل الثقة [CI]: 17،0 حتي 50،4٪)، مع 8 مرضى تظهر استجابات جزئية، و 15 يعانون من مرض مستقر، و 2 مع تطور المرض. وكان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم 11.6 شهرا (95٪ CI: 6،9 حتي 16،4). وكان متوسط ​​البقاء الإجمالي 21.4 شهرا (95٪ CI: 12،0-30،8). وكانت 3/4 الأحداث السلبية الصف مع علاج قلة العدلات (64٪)، قلة الكريات البيض (16٪)، والإسهال (8٪)، وفقدان الشهية (8٪)، وقلة العدلات الحموية (8٪). كان ذات الصلة بيفاسيزوماب الصف 3/4 حدث السلبية ارتفاع ضغط الدم، والذي لوحظ في 12٪ من المرضى. الاستنتاجات: إن FOLFIRI زائد بيفاسيزوماب نظام فاعل وجيد التحمل الخط الثاني من العلاج الكيماوي لمرضى سرطان القولون والمستقيم المنتشر.