Mesalamine capsules for treatment of active ulcerative colitis: results of a controlled trial. Pentasa Study Group.

تم تقييم فعالية لصياغة شكل كبسولة من ميسالاميني في المرضى 374 مع خفيفة إلى معتدلة النشطة التهاب القولون التقرحي. وتلقى المرضى، الطبقية إلى بانكوليتيس أو المرض من جانب اليسار، أما وهمي أو تم تقييم ميسالاميني في 1 أو 2 أو 4 جم يوميا ل wk. 8 فعالية استخدام التحسن السريري-التقييم العالمي الطبيب، ومؤشر سيجمويدوسكوبيك، نقاط خزعة، رحلات إلى المرحاض، والأعراض السريرية (الأم في البطن، والحاجة الملحة، الاتساق البراز، ونزيف المستقيم)-والتعريفي لمغفرة (معايير أكثر صرامة للتقييم العالمي الطبيب، فهرس سيجمويدوسكوبيك، والنتيجة خزعة). الطبيب التقييم العالمي لفائدة العلاج، 79 في المائة و 84 في المائة من المرضى على جرعات ز 2 و 4 ز من ميسالاميني، على التوالي، تلقي فائدة العلاج، مقارنة بنسبة 54 في المائة على الدواء الوهمي (ف <أو = 0.0002). للتقييم العالمي لنجاح العلاج الطبيب جرعات ميسالاميني ز 2 و 4 ز متفوق على الدواء الوهمي (57 في المائة و 59 في المائة من المرضى، ف = 0.0021 و 0.0012، على التوالي)، مقارنة مع 36% على الدواء الوهمي. تنتج كلا من جرعات ز 2 و 4 ز العيانية تحسنا (بالتنظير الداخلي) إحصائيا بالمقارنة مع الوهمي (ف <0.004). كما أنتجت الجرعات ز 4 تحسين (النسجية) مجهرية ذات دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي (ف <0.002). أيضا لوحظ تحسنا كبيرا مقارنة بالدواء الوهمي في ز 2 و 4 ز للأعراض السريرية ورحلات إلى المرحاض أربعة (ف <أو = 0.003). كبسولات ميسالاميني الشفوية متفوق كثيرا على الدواء الوهمي لحمل مغفرة، مع 29 في المائة مرضى في ز 2 و 29 في المائة في ز 4 تحقيق مغفرة بالتقييم العالمي الطبيب، مقابل 12 في المائة على الدواء الوهمي. أربعة وأربعون في المائة و 48 في المائة من المرضى الذين يتلقون 2 g و 4 (ز) من ميسالاميني، على التوالي، تحقيق مغفرة حسب مؤشر سيجمويدوسكوبيك (ف <0.05)، مقارنة بنسبة 31 في المائة على الدواء الوهمي. تسعة وثلاثون في المائة مرضى في ز 4 تحقيق يوميا مغفرة المجهرية، مقارنة ب 23 في المائة على الدواء الوهمي (ف <0.03). لم تتأثر استجابة العلاج مدى الستيرويد السابقة أو المرض أو العلاج سولفاسالازيني. تشير هذه البيانات إلى أن كبسولات ميسالاميني الإفراج التي تسيطر عليها جهود مأمونة وفعالة في جرعات من 2-4 ز يوميا لعلاج خفيفة إلى معتدلة النشطة التهاب القولون التقرحي، وكذلك لحفز مغفرة، بغض النظر عن العلاج الستيرويد أو سولفاسالازيني الشفوية السابقة أو مدى من المرض.