Topical nifedipine with lidocaine ointment vs. active control for treatment of chronic anal fissure - Results of a prospective, randomized, double-blind study

الغرض: يمكن علاج شق شرجي مزمن بواسطة مادة كيميائية أو بضع المصرة الجراحية. وكان الهدف من هذه الدراسة لاختبار مدى فعالية تطبيق المحلية من مرهم النيفيديبين ويدوكائين في شفاء شق شرجي مزمن. الطريقة: تم تنفيذ هذه الدراسة وفقا ل، والعشوائية المحتملين تصميم مزدوجة التعمية،. تم تجنيد مائة عشرة مرضى الذين أعطوا الموافقة المستنيرة. حصلوا على الفحص السريري، استبيان لتقييم أعراض والألم، وقياس الضغوط الشرجية، وتنظير الشرج. وقد عرفت الشفاء من شق شرجي في يوم 42 من العلاج كما متغير فعالية الرئيسي للدراسة. المرضى الذين عولجوا نيفيديبين (ن = 55) تستخدم موضعي نيفيديبين 0.3 في المئة و 1.5 في المئة مرهم يدوكائين كل 12 ساعة لمدة 6 أسابيع. تلقت المجموعة الضابطة (ن = 55) موضعي 1،5 في المئة و 1 يدوكائين خلات الهيدروكورتيزون مرهم في المئة خلال فترة العلاج. تم قياس الضغوط الشرجية عن طريق تسجيل الراحة القصوى وضغوط الانكماش الطوعي في الأساس، وفي يوم 21. وتم تحديد النتائج على المدى البعيد بعد متوسط ​​متابعة من 18 شهرا. وقد تحقق الشفاء من شق شرجي مزمن بعد 6 أسابيع من العلاج في 94،5 في المئة من المرضى نيفيديبين المعالجة (P <0.001) بالمقارنة مع 16.4 في المئة من عناصر التحكم: النتائج. يعني الضغط يستريح الشرج قد انخفضت من قيمة متوسط ​​+ / - الانحراف المعياري 47.2 + / - 14،6 حتي 42 + / - 12.4 مم زئبق في المجموعة نيفيديبين. ويمثل هذا انخفاضا من متوسط ​​11 في المئة (P = 0.002). وكانت التغييرات من الانكماش الطوعي القصوى في نيفيديبين المرضى الذين عولجوا يست كبيرة. لم يلاحظ أي تغيرات في ضغط متوسط ​​يستريح الشرج والانكماش الطوعي القصوى في السيطرة على المجموعة. نحن لم نلاحظ أي أثر جانبي المنهجية في التعامل مع المرضى نيفيديبين. بعد إزالة المسببة للعمى، لوحظ تكرار الشق في 3 من 52 مريضا في مجموعة النيفيديبين في 1 سنة من العلاج، و 2 من هؤلاء المرضى تلتئم مع دورة إضافية من نيفيديبين مرهم موضعي ويدوكائين. الاستنتاجات: دراستنا دليلا واضحا على ضرورة توسيع نطاق استخدام العلاجي من نيفيديبين مرهم موضعي ويدوكائين إلى العلاج المحافظ من شق شرجي مزمن.