Efficacy and safety of initial combination of DPP-IV inhibitors and metformin versus metformin monotherapy in type 2 diabetes: a systematic review of randomized controlled trials

AIMS: استعرضنا التجارب العشوائية المضبوطة لمقارنة فعالية وسلامة الأولي dipeptidyl ببتيداز-IV (DPP-IV) مثبطات والجمع بين العلاج الميتفورمين مع تساوي جرعة الميتفورمين وحيد في داء السكري من النوع 2. الطريقة: أجرينا مراجعة منهجية لمواد اللغة الإنجليزية باستخدام MEDLINE وEMBASE. شملت مصطلحات البحث العشوائية التي تسيطر عليها المحاكمة، والمحاكمة السريرية التي تسيطر عليها، وتخصيص عشوائي، سيتاقلبتين، فيلدغليبتين، ساكساغلبتين، alogliptin، linagliptin، duotogliptin وdipeptidyl ببتيداز IV المانع. المضبوطة مزدوجة التعمية مقارنة مثبطات DPP-IV مجتمعة في البداية مع الميتفورمين وحيد الميتفورمين في غير الحوامل البالغين من المخدرات ساذجة مع نوع أدرجت 2 من داء السكري لهذه الدراسة. تم تنفيذ استخراج المواد من قبل اثنين من الكتاب باستخدام حقول البيانات المحددة مسبقا. تم استخدام التحليل التلوي عندما كانت دراسات متجانسة بما فيه الكفاية، وعرضت البيانات وليس مجتمعة إذا تم إجراء أي تحليل تلوي الرسمي. النتائج: خمسة المضبوطة اجتمعت معايير الاشتمال. من خلال تحليل نتائج مختلفة، أظهر المرضى الذين يتلقون الجمع الأولي من مثبطات DPP-IV والميتفورمين انخفاضا أكبر في haemoglobinA1c (نسبة HbA1c) من خط الأساس [فرق المتوسط ​​الموزون (WMD)، -0.55٪. فاصل الثقة 95٪ (CI)، -0.63 -0.46٪ ل]، وهو معدل أعلى من تحقيق هدف نسبة HbA1c <7٪ [خطر نسبة (RR)، 1.55. 95٪ CI، 1،43-1،67]، والجلوكوز أقل بكثير البلازما الصوم (FPG) (WMD، -0.97 مليمول / لتر، 95٪ CI، -1.26 -0.68 إلى مليمول / لتر)، في حين أن الجمع بين العلاج الأولي وحيد لم اظهار اختلاف كبير في الإصابة من إجمالي الأحداث السلبية (AES، 51.8 مقابل 53.7٪، على التوالي؛ RR، 0.96، 95٪ CI، 0،91-1،02)، كيانات الجهاز الهضمي (18.2 مقابل 19.4٪، على التوالي؛ RR، 0.94، 95 ٪ CI، 0،82-1،07)، كيانات ذات الصلة بالمخدرات (RR، 0.88، 95٪ CI، 0،74-1،03) والتوقف بسبب كيانات (RR، 0.85، 95٪ CI، 0،61-1،20). لم تدرج النتائج التالية من أجل التحليل التلوي: التغيير من خط الأساس في سكر الدم بعد الأكل، وظيفة خلايا β، الحساسية للانسولين ووزن الجسم وكذلك حدوث نقص سكر الدم. وكشفت التحليلات من هذه التجارب أن التغيير من خط الأساس للسكر الدم بعد الأكل ومؤشر وظيفة خلايا β كانت أكبر حين كان على الممثلين الإقليميين لحدوث نقص سكر الدم وزيادة وزن الجسم أي دلالة إحصائية. الاستنتاجات: بالمقارنة مع تساوي جرعة الميتفورمين وحيد، كان الجمع الأولي للميتفورمين ومثبطات DPP-IV أكثر فعالية في السيطرة على نسبة السكر في الدم من دون مخاطر إضافية من كيانات، وبالتالي فإنه يمكن اعتبار نظام علاجي مفيد لمرضى السكر من النوع 2 المخدرات ساذجة .