بيراسيتام للاختلال العقلي أو ادراكية إضعاف

ANTECEDENTES: El piracetam es un fármaco que puede tener una acción en la estimulación de la memoria y de otras funciones intelectuales mediante mecanismos que no se conocen en su totalidad y todavía son debatidos. En dosis reducidas, el piracetam puede producir estimulación cognitiva mediante el aumento de la utilización de oxígeno y glucosa por vía del ATP. En dosis más altas, se asocia con la antiagregación plaquetaria y con efectos reológicos con propiedades antitrombóticas (Moriau 1993). También aumenta la microcirculación central y periférica mediante la promoción de la deformabilidad de los glóbulos rojos y mediante la reducción de la adherencia de los glóbulos rojos dañados a las células endoteliales. La utilidad del piracetam en pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencia vascular y demencia no especificada es aún polémica con resultados contradictorios, en particular de pequeños ensayos clínicos, no obstante los resultados de ensayos de mayor escala son más alentadores. A pesar de las incertidumbres sobre su eficacia en la demencia, tanto para la demencia no especificada como para los subtipos de demencia más importantes (demencia vascular, enfermedad de Alzheimer o demencia mixta vascular y enfermedad de Alzheimer), el piracetam es un fármaco que se prescribe actualmente para el deterioro cognitivo y la demencia en varios países continentales europeos. OBJETIVOS: Determinar la eficacia clínica del piracetam para las manifestaciones de la demencia o el deterioro cognitivo, de acuerdo con la clasificación de los subtipos de demencia más importantes: demencia vascular, enfermedad de Alzheimer o demencia mixta vascular y enfermedad de Alzheimer, o demencia no clasificada, o deterioro cognitivo que no cumple con los criterios para la demencia. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se identificaron los ensayos a partir de una búsqueda en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el día 10 de noviembre de 2000 mediante la utilización de los términos "spiracetam", "nootropic" y "2-Oxo-1-pyrrolidine". Además de la compañía farmacéutica responsable de comercializar piracetam en todo el mundo, UCB Pharma proporcionó una lista de resúmenes exhaustiva, que incluyó muchos estudios no publicados. Se revisarán tantos estudios controlados con placebo no publicados como sea posible. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos sin factores de confusión que se especificaron como aleatorios en los que se administró un tratamiento con piracetam durante más de un día y en comparación con placebo en pacientes con demencia del tipo de Alzheimer, demencia vascular o demencia mixta vascular y enfermedad de Alzheimer, demencia no clasificada, o deterioro cognitivo que no cumple con los criterios para la demencia. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores obtuvieron los datos de forma independiente. Se verificó cada estudio independientemente de si cumplieron con los criterios de inclusión. Se calificaron los estudios por la calidad metodológica mediante la evaluación del cegamiento y la pérdida antes del análisis según describen Jadad y cols. (1996). Cuando fue apropiado y posible se combinaron los estudios, y se estimaron los odds-ratios combinados (IC del 95%) o las diferencias promedio (IC del 95%). Cuando fue posible, se realizaron análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analyses). Se realizaron análisis de sensibilidad para determinar si la eliminación sucesiva de los estudios que no cumplieron con los criterios de inclusión cambió la estimación del efecto. RESULTADOS PRINCIPALES: Lamentablemente, muchos de estos estudios fueron de diseño cruzado (cross-over) y no se encontraron disponibles los datos de la primera fase, o no se pudieron obtener. La impresión global de cambio fue el único resultado para el cual se encontró una cantidad significativa de pruebas de los datos combinados. Se encontraron pruebas de heterogeneidad en los resultados de los estudios individuales, prueba de ji cuadrado = 20,8 (gl = 5). Mediante la utilización de un modelo de efectos fijos, el odds-ratio para la mejoría en el grupo de piracetam en comparación con el grupo de placebo fue de 3,55 (IC del 95%: 2,45; 5,16). Si se utilizó un modelo de efectos aleatorios, el odds-ratio fue de 3,47 [1,29; 9,30]. Si se excluyó un estudio con cegamiento simple, el modelo de efectos fijos produjo un odds-ratio de 3,36 [2,29; 4,99] y si se utilizó un modelo de efectos aleatorios, el odds-ratio fue de 2,89 [1,01; 8,24]. No se observaron pruebas concluyentes de los efectos para la cognición y otras medidas. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: En esta etapa, las pruebas disponibles de la bibliografía publicada no apoyan la utilización de piracetam en el tratamiento de personas con demencia o deterioro cognitivo. Aunque se encontraron efectos para la impresión global de cambio, ninguna de las otras medidas más específicas demostró beneficios. SE NECESITAN EVALUACIONES ADICIONALES DE PIRACETAM POR MEDIO DE: 1) La obtención de los datos de los estudios identificados para una revisión de la base de datos de un paciente individual, 2) La realización de un ensayo con asignación aleatoria de piracetam en pacientes con diagnósticos realizados mediante criterios de diagnósticos actualmente aceptados. El ensayo debe presentar una duración de al menos seis meses y preferentemente más. También se deben incorporar en este estudio instrumentos cognitivos específicos que sean sensibles al cambio, como la Impresión clínica global de cambio del médico, escalas de calidad de vida del cuidador y de los niveles de dependencia.