Cholecalciferol (vitamin D3) therapy and vitamin D insufficiency in patients with chronic kidney disease: a randomized controlled pilot study.

الهدف: تحقيق في فعالية كوليكالسيفيرول (فيتامين D3) في رفع المصل 25 هيدروكسي فيتامين D (25 [OH)] D) والحد من مستويات هرمون الغدة الدرقية (PTH) مستويات في المرضى المصابين بمرض مزمن في الكلى (كد). الطريقة: في هذا مزدوجة التعمية، والعشوائية التي تسيطر عليها الدراسة التجريبية، المشاركين مع مرحلة CKD 3 و 4 (يقدر معدل الترشيح الكبيبي، 15-59 mL/min/1.73 M2)، وفيتامين (د) عدم كفاية (المصل 25 [OH] D <30 نانوغرام / مل)، والمصل مستويات PTH سليمة> 70 جزء من الغرام / مل عشوائيا لتلقي إما 000 50 وحدة دولية من كوليكالسيفيرول أو وهمي مرة واحدة أسبوعيا لمدة 12 أسبوعا. وتم قياس النتائج الأولية (25 [OH] D ومستويات PTH) في الأساس، الأسبوع 6، والأسبوع 12. وتم قياس النتائج الثانوية (1،25-D dihydroxvitamin وعلامات دوران العظام) في الأساس والأسبوع 12. بسبب توزيع البيانات المنحرفة، وأجريت التحليلات الإحصائية على مقياس لوغاريتمي. تم أسية الفرق بين وسائل المجموعة لتوفير نسبة المتوسط ​​الهندسي. تم استخدام النموذج المختلط الخطية باستخدام مصفوفة التباين-التغاير غير منظم لدراسة تغيير في النتائج الأولية والثانوية مع مرور الوقت. كان المتوسط ​​الهندسي المصل 25 (OH) D تركيزات من المجموعات دراسة مماثلة في الأساس (P = .77): النتائج. في الأسبوع 6، تم الكشف عن فرق كبير بين العلاج والجماعات وهمي (P = .001)، وكان الحفاظ على هذا الفرق في الاسبوع 12 (P = .002). بين المشاركين المعالجة كوليكالسيفيرول، المصل 25 (OH) D تركيز زاد في المتوسط ​​من 17.3 نانوغرام / مل (فاصل الثقة 95٪ [CI]، 11،8-25،2) في الأساس إلى 49.4 نانوغرام / مل (95٪ CI، 33،9-72،0) في الأسبوع 12. وأشار تحليل يعامل كما هو وجود اتجاه نحو مستويات PTH أقل بين المشاركين المعالجة كوليكالسيفيرول-(P = .07). الخلاصة: مكملات كوليكالسيفيرول أسبوعي يبدو أن يكون علاجا فعالا لتصحيح الوضع فيتامين D في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة.