Safety and local tolerability of intramuscularly administered ertapenem diluted in lidocaine: A prospective, randomized, double-blind study versus intramuscular ceftriaxone

خلفية: إيرتابينيم هو، فريدة من نوعها من الناحية الهيكلية، بالحقن بيتا لاكتام عامل مضاد للميكروبات الجديد الذي يمكن أن تدار مرة واحدة يوميا. قارنت هذه الدراسة التحمل المحلي للإيرتابينيم 1 غرام مرة واحدة يوميا تدار عن طريق الحقن العضلي (IM) مقابل IM سيفترياكسون، مع كل من المخدرات تشكيلها في يدوكائين: الهدف. طرق: في هذا المحتملين، مزدوجة التعمية، دراسة متعددة المراكز، والمرضى الكبار مع انخفاض عدوى الجهاز التنفسي، التهاب الجلد، أو التهاب المسالك البولية التي تتطلب العلاج بالحقن الأولي تم بشكل عشوائي في 3: 1 نسبة إلى العلاج مع IM إيرتابينيم 1 غرام مرة واحدة يوميا أو IM سيفترياكسون 1 غرام مرة واحدة يوميا. على الرغم من أن كانت تدار المخدرات دراسة من قبل أفراد غير المقنعة، والمرضى، والمحققين، والمراجع الطبية الراعي اصيبوا بالعمى، المرضى الذين تحسنت سريريا يمكن أن تنتقل إلى الفم أموكسيسيلين-clavulanate بعد 2 أيام على الأقل من العلاج IM. ونفذت التحمل والسلامة التحليلات للسكان المعالجة، وأجريت تحاليل فعالية لتعديل السكان النية إلى علاج. النتائج: تم اختيارهم بصورة عشوائية ما مجموعه 117 مريضا. و87 مريضا في المجموعة إيرتابينيم و 30 في المجموعة سيفترياكسون تلقى العلاج IM لمدة يعني من 4.1 و 3.8 أيام، على التوالي. خلال فترة العلاج، 35.6٪ (31/87) من المرضى الذين عولجوا مع إيرتابينيم و 43.3٪ (13/30) من الذين عولجوا مع سيفترياكسون شهدت> أو = 1 أعراض في موقع الحقن المحلي؛ كان أكثر الأعراض شيوعا الرقة، تليها الألم. وكانت الأعراض معتدلة إلى حادة في المريض 1 فقط (1.1٪) في المجموعة إيرتابينيم و 3 مرضى (10.0٪) في المجموعة سيفترياكسون. تم الإبلاغ عن الأحداث السريرية ذات الصلة بالمخدرات السلبية أثناء العلاج IM في 14 مريضا (16.1٪) في المجموعة إيرتابينيم و 5 مرضى (16.7٪) في المجموعة سيفترياكسون. وكانت متوسط ​​+/- SD الكرياتين كيناز تركيزات، قياس في جميع المرضى، 204.8 +/- 234.8 U / L في نهاية IM العلاج إيرتابينيم و+/- 382.9 721.1 U / L في نهاية العلاج سيفترياكسون IM. في المتابعة، والقيم عادت إلى وضعها الطبيعي أو قد انخفضت في جميع الحالات. الاستنتاجات: إيرتابينيم 1 غرام (تشكيلها في يدوكائين) مرة واحدة يوميا تدار IM وعموما جيد التحمل. وكانت التحمل والسلامة لمحات من العلاج إيرتابينيم IM في هذه الدراسة مشابهة لتلك العلاج سيفترياكسون IM.