Comparative Efficacy of Vildagliptin and Sitagliptin in Japanese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus A Matching-Adjusted Indirect Comparison of Randomized Trials

المعلومات الأساسية والهدف: فيلدغليبتين وسيتاقلبتين هي عن طريق الفم ببتيداز dipeptidyl 4 مثبطات افقت في اليابان لعلاج النوع 2 من داء السكري عندما لا يتحقق السيطرة على السكر كافية مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة أو سلفونيل يوريا. وكان الهدف من هذه الدراسة لمقارنة لمدة 12 أسبوعا مراقبة نسبة السكر في الدم مع فيلدغليبتين 50 ملغ مرتين يوميا مقابل سيتاقلبتين 50 أو 100 ملغ مرة واحدة يوميا في المرضى اليابانية مع داء السكري من النوع 2. وقد تم تحديد التجارب العشوائية من فيلدغليبتين أو سيتاقلبتين في المرضى اليابانيين من الأدب: طرق. وقد تم الحصول على بيانات المرضى الفردية للمحاكمات فيلدغليبتين. في غياب محاكمة رئيس لرأس العشوائية، وأجريت مقارنة غير المباشرة المعدلة مطابقة من قبل الترجيح مريض على حدة من التجارب فيلدغليبتين لمطابقة خصائص خط الأساس متوسط ​​نشرت للمحاكمات سيتاقلبتين، بما في ذلك السن والجنس ومؤشر كتلة الجسم، والهيموجلوبين السكري ( HBA (1C))، وصوم الجلوكوز في البلازما (FPG) ومدة مرض السكري. بعد مطابقة، HBA (1C) التغيير من خط الأساس إلى الأسبوع 12، نقطة النهاية الأولية في كل محاكمة، تمت مقارنة بين السكان متوازن تعامل مع فيلدغليبتين وسيتاقلبتين. وأجريت مقارنات منفصلة للفيلدغليبتين 50 ملغ مرتين يوميا مقابل سيتاقلبتين 50 ملغ و 100 ملغ مرة واحدة يوميا. حددت تجربتان من فيلدغليبتين وثلاث محاكمات سيتاقلبتين للمرضى الياباني: النتائج. في جميع التجارب المشمولة، تم علاج ما مجموعه 264 مريضا مع فيلدغليبتين 50 ملغ مرتين يوميا، تم علاج 235 مع سيتاقلبتين 50 ملغ مرة واحدة يوميا، ويعاملون 145 مع سيتاقلبتين 100 ملغ مرة واحدة يوميا. يعني خط الأساس HBA (1C) تراوحت بين 7.4٪ إلى 7.8٪ في المحاكمة. قبل مطابقة، معنوي (p <0.05) وشملت الخلافات العابرة للمحاكمة أقل متوسط ​​HBA (1C) (عن طريق 0.2-0.3٪) وأعلى FPG (من 5-13 ملغ / دل) في التجارب فيلدغليبتين. بعد مطابقة، كانت جميع الخصائص الأساسية متوازنة بين مجموعات العلاج. الجمع بين التجارب المتطابقة، فيلدغليبتين 50 ملغ مرتين يوميا كان مرتبطا مع HBA (1C) الحد المطلق أكبر بكثير بنسبة 0.28٪ مقارنة مع سيتاقلبتين 50 ملغ مرة واحدة يوميا (95٪ CI 0.15، 0.41؛ P <0.001) وبنسبة 0.35٪ مقارنة مع سيتاقلبتين 100 ملغ مرة واحدة يوميا (95٪ CI 0.07، 0.62؛ P = 0.013). الخلاصة: بعد ضبط الاختلافات الأساسية بين محاكمات فيلدغليبتين وسيتاقلبتين في المرضى اليابانية مع داء السكري من النوع 2، فيلدغليبتين 50 ملغ مرتين يوميا ارتبط أكبر بكثير HBA (1C) الحد من سيتاقلبتين 50 ملغ أو 100 ملغ مرة واحدة يوميا.