Melatonin as add-on treatment for epilepsy

CONTEXTO: Esta é uma versão atualizada da revisão Cochrane original publicada na edição 6, 2012. A epilepsia é um dos distúrbios neurológicos crônicos mais comuns. Apesar da pletora de drogas antiepilépticas (AEDs) atualmente disponíveis, 30% das pessoas continuam tendo convulsões. Este grupo de pessoas exige um tratamento mais agressivo, uma vez que a monoterapia, o esquema de primeira escolha, não controla as crises. No entanto, a politerapia muitas vezes resulta em uma série de efeitos indesejáveis, incluindo distúrbios neurológicos (sonolência, ataxia, tonturas), sintomas psiquiátricos e comportamentais e alteração metabólica (osteoporose, indução ou inibição de enzimas hepáticas, etc.). A necessidade de AEDs melhor tolerados é ainda mais urgente neste grupo de pessoas. Os relatórios sugeriram um papel anti-epiléptico da melatonina com um bom perfil de segurança. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia e tolerabilidade da melatonina como tratamento complementar para a epilepsia. MÉTODOS DE PESQUISA: Para a última atualização, buscamos o Registro Especializado do Grupo Cochrane de Epilepsia (12 de janeiro de 2016), o Registro Cochrane Central de Ensaios Controlados (CENTRAL) através do Registro Cochrane de Estudos Online (CRSO, 12 de janeiro de 2016) e MEDLINE ( Ovídio, 11 de janeiro de 2016). Nós pesquisamos as bibliografias de qualquer estudo identificado para outras referências. Buscamos manualmente os periódicos selecionados e os procedimentos da conferência. Não aplicamos restrições de idioma. Além disso, contatamos os fabricantes de melatonina (ou seja, Nathura) e pesquisadores originais para identificar quaisquer estudos não publicados. CRITÉRIOS DE SELECÇÃO: ensaios controlados aleatórios; Ensaios duplos, solteiros ou não cegados; Grupo paralelo ou estudos cruzados. Pessoas com epilepsia independentemente da idade e do gênero, incluindo crianças e adultos com deficiência. Administração de melatonina como tratamento adicional para qualquer AED (s) em comparação com o placebo complemento ou nenhum complemento de tratamento. COLETA E ANÁLISE DE DADOS: Revise os autores de ensaios selecionados independentemente para inclusão de acordo com critérios pré-definidos, extraiu dados relevantes e avaliou a qualidade metodológica dos ensaios. Avaliamos os seguintes resultados: pelo menos 50% de redução de convulsões, liberdade de convulsão, eventos adversos e qualidade de vida. PRINCIPAIS RESULTADOS: Foram incluídas seis publicações, com 125 participantes (106 menores de 18 anos). Duas comparações diferentes estavam disponíveis: melatonina versus placebo e 5 mg de melatonina versus 10 mg de melatonina. Apesar da nossa principal intenção, devido à informação insuficiente sobre os resultados, não conseguimos realizar meta-análises, mas resumimos os dados de forma narrativa. Quatro estudos foram ensaios randomizados, duplamente cegos, cruzados, controlados por placebo e dois foram ensaios randomizados, duplamente cegos, paralelos, controlados por placebo. Apenas dois estudos forneceram o número exato de convulsões durante o teste em comparação com a linha de base: nenhum dos participantes com convulsões durante o experimento teve uma alteração na freqüência de convulsão em comparação com a linha de base. Dois estudos avaliaram sistematicamente os efeitos adversos (o agravamento da dor de cabeça foi relatado em uma criança com enxaqueca sob tratamento com melatonina). Apenas um estudo avaliou sistematicamente a qualidade de vida, não mostrando melhorias estatisticamente significativas na qualidade de vida no grupo de melatonina complementar. CONCLUSÕES DOS AUTORES: os estudos incluídos foram de baixa qualidade metodológica e não avaliaram sistematicamente a freqüência de convulsões e eventos adversos, de modo que era impossível resumir dados em uma meta-análise. Não é possível tirar qualquer conclusão sobre o papel da melatonina na redução da freqüência de convulsão ou na melhoria da qualidade de vida em pessoas com epilepsia.