Manipulative therapies for infantile colic

ANTECEDENTES: El cólico infantil es un trastorno frecuente, que afecta a alrededor de uno de cada seis familias, y en el 2001 reportó costar al servicio nacional de salud del Reino Unido un exceso de £ 65 millones por año (Morris 2001). Aunque usualmente remite a los seis meses de edad, hay alguna evidencia de secuelas a más largo plazo para los niños y los padres. Las terapias de manipulación, como quiropráctica y osteopatía, han sido sugeridas como intervenciones para reducir la severidad de los síntomas. OBJETIVOS: Evaluar los resultados de ensayos diseñados para evaluar la eficacia o efectividad de terapias manipulativas (específicamente quiropráctica, osteopatía y manipulación craneal) para el cólico infantil en lactantes de menos de seis meses de edad. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en bases de datos: CENTRAL (2012, número 4), MEDLINE (1948 hasta la tercera semana de abril 2012), EMBASE (desde 1980 hasta la semana 17 de 2012), CINAHL (1938 hasta abril de 2012), PsycINFO (1806 hasta abril de 2012), Science Citation Index (1970 hasta abril de 2012), Social Science Citation Index (1970 hasta abril de 2012), Conference Proceedings Citation Index - Science (1990 hasta abril de 2012) y Conference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities (1970 hasta abril de 2012). También se buscó en todos los años disponibles de LILACS, PEDro, ZETOC, WorldCat, TROVE, DART-Europe, ClinicalTrials.gov e ICTRP (mayo de 2012), y se contactó con más de 90 instituciones de quiropráctica y osteopatía en todo el mundo. Además, se realizaron búsquedas en entreWatch, Archivo NRR y UKCRN en diciembre de 2010. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorizados que evaluaron el efecto de la quiropráctica, osteopatía u osteopatía craneal sola o en conjunto con otras intervenciones para el tratamiento del cólico infantil. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: En parejas, cinco de los autores de la revisión (a) evaluaron la elegibilidad de los ensayos de acuerdo con los criterios de inclusión, (b) extrajeron datos de los ensayos incluidos y (c) evaluaron el riesgo de sesgo en todos los ensayos incluidos. Cada artículo o ensayo fue evaluado independientemente por dos autores de la revisión. Un autor de la revisión ingresó los datos en Review Manager y el estadístico del equipo (PP) revisó los ajustes analíticos elegidos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron seis ensayos para inclusión en nuestra revisión, representando un total de 325 lactantes. Hubo tres ensayos de los que no pudimos encontrar información y se identificaron otros tres en curso. De los cinco ensayos incluidos, cinco sugirieron efecto beneficioso y uno no encontró evidencia que las terapias manipulativas tuvieran algún efecto beneficioso en el curso natural del cólico infantil. Las pruebas de heterogeneidad mostraron que habría alguna diferencia subyacente entre este ensayo y los otros cinco. Cinco ensayos midieron las horas diarias de llanto y estos datos fueron combinados, sugiriendo que las terapias manipulativas tendrían un efecto significativo en reducir el tiempo de llanto promedio por cólicos infantiles en una hora y 12 minutos al día (diferencia de medias (DM) -1,20; intervalo de confianza [IC] -1,89 a -0,51). Esta conclusión se sostiene incluso al considerar sólo los ensayos con un bajo riesgo de sesgo de selección (generación de secuencia y ocultación de la asignación) (DM -1,24; IC 95% -2,16 a -0,33); aquellos con un bajo riesgo de sesgo de desgaste (DM -1,95; IC 95% -2,96 a -0,94), o sólo aquellos ensayos que han sido publicados en literatura con revisión por pares (DM -1,01; IC 95% -1,78 a -0,24). Sin embargo, al combinar sólo aquellos ensayos con un bajo riesgo de sesgo de realización ("ciego" paterno), la mejoría en las horas de llanto diario no fue estadísticamente significativa (DM -0,57; IC 95% -2,24 a 1,09). Un ensayo consideró si la reducción del tiempo de llanto fue clínicamente significativa. Encontró que una mayor proporción de padres de lactantes que recibieron terapia manipulativa reportaron mejoría clínicamente significativa que los padres de aquellos que no recibieron tratamiento (reducción de llanto a menos de dos horas: odds ratio (OR) 6,33; IC 95% 1,54 a 26,00; más del 30% de reducción del llanto: OR 3,70, IC del 95%: 1,15 a 11.86). El análisis de los datos de tres ensayos que midieron "la recuperación total" de los cólicos reportados por padres encontró que las terapias manipulativas no resultaron en una significativa mayor proporción de padres que reportaran recuperación (OR 11,12; IC 95% 0,46 a 267,52). Un ensayo midió el tiempo de sueño del lactante y encontró que la terapia manipulativa resultó en una mejoría estadísticamente significativa (DMP 1,17; IC 95% 0,22 a 2,12). La calidad de los ensayos fue variable. Hubo generalmente un bajo riesgo de sesgo de selección pero sólo dos de los seis ensayos fueron evaluados con un bajo riesgo de sesgo de desempeño, tres con bajo riesgo de sesgo de detección y uno con bajo riesgo de sesgo de desgaste. Uno de los ensayos reportó eventos adversos, sin encontrar ninguno. Sin embargo, con sólo una muestra de 325 lactantes, tenemos muy pocos datos para alcanzar cualquier conclusión definitiva acerca de seguridad. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Los ensayos incluidos en este metanálisis fueron generalmente pequeños y metodológicamente proclives al sesgo, lo que hace imposible llegar a una conclusión definitiva acerca de la efectividad de las terapias manipulativas para el cólico infantil. La mayoría de los ensayos incluidos parecieron indicar que los padres de los lactantes que reciben terapias manipulativas reportaron menos horas de llanto por día que los padres de aquellos niños que no recibieron, basados en diarios contemporáneos de llanto, y esta diferencia fue estadísticamente significativa. Los ensayos además indicaron una mayor proporción de aquellos padres que reportaron mejorías que fueron clínicamente significativas. Sin embargo, la mayoría de los ensayos tuvieron un alto riesgo de sesgo de desempeño dado el hecho de que los evaluadores (padres) no fueron ciegos a quien recibió la intervención. Al comparar sólo aquellos trabajos con un bajo riesgo de tal sesgo de desempeño, los resultados no alcanzaron una significancia estadística. Se requiere más investigación donde aquellos que evalúan los resultados del tratamiento no sepan si los lactantes recibieron o no terapia manipulativa. Hay datos inadecuados para alcanzar cualquier conclusión definitiva acerca de la seguridad de estas intervenciones.