Low-molecular-weight heparin, bemiparin, in the outpatient treatment and secondary prophylaxis of venous thromboembolism in standard clinical practice: the ESFERA Study.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e econômicos associados com o tratamento ambulatorial e profilaxia secundária do tromboembolismo venoso agudo (TEV) com uma heparina de baixo peso molecular, bemiparin. Este estudo foi concebido como um open-label, multicêntrico, prospectivo, estudo de coorte na prática clínica padrão. Sessenta e três investigadores de 54 centros espanhóis participaram do estudo. Quinhentos e oitenta e três (434 pacientes ambulatoriais e 149 pacientes internados) com TEV agudo foram acompanhados por 98 dias (mediana). As medidas adotadas foram os custos e os eventos adversos durante o tratamento de TEV inicial com bemiparin (ambulatorial versus internação coortes) e tratamento a longo prazo [bemiparin (BEM) versus antagonistas da vitamina K (AVK) coortes]. A média dos custos totais por paciente foram menores no grupo ambulatorial, em comparação com os do grupo de internação (1206 vs 5191 €; diferença = -3.985 €, P <0,001), com taxas semelhantes de eventos adversos (5,1 ambulatorial versus 7,4% internação, p = 0,196) ao longo de 98 dias. A média de custo total por paciente foram semelhantes nos grupos do MEC / BEM BEM e / AVK (3616 vs 3831 €; diferença = -215 €, P = 0,412), mas os pacientes em tratamento bemiparin longo prazo tiveram menores taxas de sangramento maior ( 0,4 versus 1,7%; p = 0,047), sangramento menor (1,8 versus 6%, p = 0,032) e de eventos adversos totais (2,9 vs 9,5% p = 0,007) do que os pacientes do grupo BEM / AVK. Tratamento ambulatorial com bemiparin de TEV em pacientes selecionados resultou em redução de custos significativos em relação ao tratamento hospitalar, mantendo a eficácia e segurança. Bemiparin pode ser uma alternativa mais segura e de baixo custo para AVK neutro para o tratamento a longo prazo de TEV.