Evaluation of the structure-modifying effects of diacerein in hip osteoarthritis: ECHODIAH, a three-year, placebo-controlled trial. Evaluation of the Chondromodulating Effect of Diacerein in OA of the Hip.

OBIETTIVO:

Per valutare la capacità di diacereina, un inibitore dell'interleuchina-1beta, per rallentare la progressiva diminuzione della larghezza dello spazio articolare osservata nei pazienti con osteoartrosi dell'anca (OA).

METODI:

In questo studio randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato di 3 anni di studio, 507 pazienti con OA primaria dell'anca (dalla criteri dell'American College of Rheumatology) ha ricevuto diacereina (50 mg due volte al giorno) o placebo. La larghezza minima spazio dell'anca è stata misurata da un lettore centrale annuali radiografie pelviche, utilizzando una lente di ingrandimento 0,1 mm-graduata.

RISULTATI:

Le caratteristiche basali erano paragonabili nei 2 gruppi di trattamento (255 pazienti trattati con diacereina, 252 trattati con placebo), 238 pazienti (47%) hanno interrotto lo studio, soprattutto a causa di eventi avversi nel gruppo diacereina (25% versus 12% con placebo) ea causa di inefficacia nel gruppo placebo (14% contro il 7% con diacereina). La percentuale di pazienti con progressione radiografica, definita da una perdita di spazio articolare di almeno 0,5 mm, è stata significativamente inferiore nei pazienti trattati con diacereina rispetto ai pazienti trattati con placebo, sia nella popolazione intent-to-treat e per l'analisi più completa (50,7% contro il 60,4% [p = 0,036] e 47,3% versus 62,3% [p = 0.007], rispettivamente). In quei pazienti che hanno completato 3 anni di trattamento, il tasso di riduzione dello spazio articolare era significativamente inferiore con diacereina (media + / - SD 0,18 + / - 0,25 mm / anno versus 0,23 + / - 0,23 mm / anno con placebo, P = 0,042 ). Diacereina avuto alcun effetto evidente i sintomi di OA in questo studio. Tuttavia, un'analisi post hoc covariata che ha preso in considerazione l'uso di analgesici e farmaci antinfiammatori hanno mostrato un effetto della diacereina sull'indice Lequesne funzionale. Diacereina è stata ben tollerata nel corso di 3 anni di studio. Gli eventi avversi più frequenti erano i cambiamenti nelle abitudini intestinali transitori.

CONCLUSIONE:

Questo studio conferma precedenti evidenze cliniche indicano che la dimostrazione di una struttura modificante effetto osteoartrosi dell'anca è fattibile, e spettacoli, per la prima volta, che il trattamento con diacereina per 3 anni ha un significativo effetto di modificare la struttura, rispetto al placebo , accoppiato con un buon profilo di sicurezza. La rilevanza clinica di questi risultati richiede ulteriori indagini.