Topical antifungal treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps: a randomized, double-blind clinical trial.

BACKGROUND: Recentemente, elementi fungini sono stati sospettati di essere l'agente eziologico della rinosinusite cronica e benefici della terapia topica amfotericina B sono stati segnalati. OBIETTIVO: Gli effetti di amfotericina B rispetto al controllo spray nasale su rinosinusite cronica sono stati confrontati in doppio cieco, studio clinico randomizzato. METODI: I pazienti con rinosinusite cronica sono stati somministrati 200 microL per narice amfotericina B (3 mg / mL), soluzione salina spray nasale o 4 volte al giorno per un periodo di 8 settimane. Il tasso di risposta, definita come una riduzione del 50% del punteggio pretrattamento tomografia computerizzata, è stata la variabile primaria. Variabili di risultato aggiuntive incluso un punteggio dei sintomi, una qualità della vita punteggio, ed un punteggio endoscopico. Prima e dopo il trattamento, lavaggi nasali sono stati pretrattati con ditiotreitolo e esaminati per elementi fungini mediante PCR e tecniche di coltura standard. RISULTATI: Settantotto pazienti sono stati inclusi, e 60 pazienti a termine lo studio per protocollo. Nel gruppo di controllo, nessuna risposta positiva (0 su 32) è stata osservata, e 2 dei 28 pazienti hanno risposto nel gruppo amfotericina B (P> 0,2). I punteggi dei sintomi erano decisamente peggio dopo terapia con amfotericina B (P <0,005). Gli altri parametri esaminati non differivano notevolmente tra i gruppi di trattamento. CONCLUSIONE: amfotericina B nasale spray il dosaggio e lo schema descritto il tempo è inefficace e peggiora i sintomi del paziente.