Randomized, controlled study of telcagepant in patients with migraine and coronary artery disease.

OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia di telcagepant nei pazienti con emicrania e malattia coronarica. BACKGROUND: calcitonina antagonisti del recettore del peptide correlato al gene, come telcagepant, possono essere utili per il trattamento dell'emicrania acuta nei pazienti con malattie cardiovascolari, una popolazione per la quale triptani sono controindicati. METODI: randomizzato, in doppio cieco, a due periodi (6 settimane per periodo) lo studio di crossover in pazienti con malattia coronarica stabile e l'emicrania. I pazienti sono stati randomizzati 1:1 a: (1) Periodo 1: telcagepant (capsula tablet/300-mg 280 mg), Periodo 2: paracetamolo (1000 mg), oppure (2) Periodo 1: placebo per l'attacco 1 allora paracetamolo per gli attacchi successivi, Periodo 2: telcagepant. I pazienti potevano trattare fino a 12 attacchi di emicrania per periodo di valutare la tollerabilità di telcagepant. L'analisi primaria di efficacia valutata telcagepant vs placebo sulla libertà del dolore 2 ore durante il primo attacco di Periodo 1. RISULTATI: Cento e sessantacinque dei previsti 400 pazienti sono stati arruolati, e 114 hanno preso almeno una dose del trattamento. Telcagepant non era statisticamente differente dal placebo per la libertà 2 ore di dolore (25,0% vs 18,9%, odds ratio = 1.62 [95% intervallo di confidenza: 0,62, 4,25]). Il numero medio di attacchi trattati per periodo era di 3. Non ci sono eventi avversi trombotici cardiovascolari si sono verificati entro 14 giorni di somministrazione. CONCLUSIONI: Lo studio è stato sottodimensionato a causa di difficoltà di iscrizione e non ha dimostrato una significativa differenza di efficacia tra telcagepant e placebo per il trattamento di un attacco di emicrania nei pazienti con malattia coronarica stabile. Telcagepant è stato generalmente ben tollerato per il trattamento dell'emicrania acuta intermittente in questi pazienti.