Vaccini per la prevenzione della malaria (SPf66)

背景: 用於預防瘧疾之疫苗(SPf66)我們非常需要瘧疾疫苗。SPf66是其中一種最早研發出之疫苗。其為一種合成?疫苗，含有取自瘧疾血液期之抗原，與取自孢子期之抗原彼此連結，且其主要係靶向對抗血液(無性)期。 目標: 評估SPf66瘧疾疫苗對抗惡性瘧原蟲(Plasmodium falciparum)、間日瘧原蟲(P. vivax)、三日瘧原蟲(P. malariae)、及蛋形瘧原蟲(P. ovale)而預防感染、疾病、及死亡之效應。 搜尋策略: 我們搜尋Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register (2005年9月)、 CENTRAL (Cochrane Library 2005, Issue 3)、 MEDLINE (1966年−2005年9月)、 EMBASE (1980年−2005年9月)、 LILACS (1982年−2005年9月)、 Science Citation Index (1981年−2005年9月)、以及文章的參考資料清單。我們並與本領域相關機構及研究人員聯繫。 選擇標準: 針對接受人工挑戰或是天然接觸瘧疾感染(任何品種)之任何年齡試驗者，比較SPf66疫苗與安慰劑或慣常抗瘧疾控制措施的隨機及半隨機對照試驗。 資料收集與分析: 由2位作者獨立評估試驗品質並摘錄數據，包括不良作用。結果係以相對風險(relative risks；RR)及95%信賴區間(confidence interval；CI)表示。 主要結論: 共收錄包括9698名參與者之10項功效試驗。SPf66對於降低新惡性瘧疾事件發生之結果各異：其在其中4項非洲之試驗中為無效(RR 0.98, 95% CI 0.90 to 1.07; 2371名參與者)，在其中1項亞洲之試驗亦然(RR 1.06, 95% CI 0.90 to 1.25; 1221名參與者)。在4項試驗南非之試驗中，首次受到惡性瘧疾侵襲之數目減少28% (RR 0.72,95% CI 0.63 to 0.82; 3807名參與者)。其並未減少間日瘧之發生或是因為嚴重瘧疾而入院之情形。試驗並未指出SPf66疫苗具有任何嚴重之不良作用。 作者結論: 並無證據支持SPf66疫苗可保護對抗非洲之惡性瘧原蟲(P. falciparum)。在南非，接種SPf66可造成惡性瘧疾侵襲之普通降低。並無理由應對SPf66目前之配方進行進一步之研究。可能應在南非對SPf66疫苗進行進一步之研究或是研究新配方之SPf66。 翻譯人: 此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。 總結: SPf66疫苗對於預防瘧疾僅有極少或無之效應。SPf66疫苗為首先在瘧疾流行區域進行廣泛試驗的疫苗之一。SPf66為一種合成?疫苗，含有取自瘧疾血液期之抗原，與取自孢子期之抗原彼此連結。SPf66共有10項在非洲、亞洲、及南非進行之試驗。結果之最初看來相當具有希望，但是進一步之試驗顯示其僅在部分試驗中具有少量作用，並在非洲則完全無效。並無證據顯示SPf66具有足夠之有效性，得以常規作為預防瘧疾之措施。