A randomized clinical trial of prophylaxis in children with hemophilia A (the ESPRIT Study).

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Categoria Primary study
GiornaleJournal of thrombosis and haemostasis : JTH
Year 2011
BACKGROUND: la prevenzione di artropatia è uno degli obiettivi principali del trattamento dell'emofilia. Mentre gli studi negli adulti hanno dimostrato un impatto di profilassi sulla incidenza di sanguinamenti a comuni e dei pazienti il ​​benessere in termini di miglioramento della qualità della vita (QoL), non è chiaro se o meno la profilassi influenza l'esito e la percezione di benessere dei bambini con emofilia. OBIETTIVO: Questo studio randomizzato controllato ha confrontato l'efficacia della profilassi con terapia episodica nella prevenzione hemarthroses e di immagine provata danno articolare nei bambini con grave emofilia A (fattore VIII <1%) per un periodo di 10 anni di tempo. METODI: Quarantacinque bambini affetti da grave emofilia A, di età compresa tra 1-7 anni (mediana 4), con negative punteggio clinico-radiologico comune a ingresso e almeno uno sfiato durante i 6 mesi precedenti, sono stati randomizzati a consecutivamente la profilassi con fattore VIII ricombinante (25 IU kg (-1) x 3 settimane) o la terapia episodica con ≥ 25 UI kg (-1) ogni 12-24 ore fino a completa risoluzione del sanguinamento clinico. Di sicurezza, fattibilità, costi diretti e QoL sono stati valutati. RISULTATI: Ventuno bambini sono stati assegnati alla profilassi, 19 per il trattamento episodico. I bambini sulla profilassi hemarthroses avuto meno rispetto ai bambini di terapia episodica: 0,20 vs 0,52 eventi per paziente per mesi (P <0,02). Plain-film radiologia ha mostrato segni di artropatia in sei pazienti in profilassi (29%) vs 14 in materia di trattamento episodico (74%) (P <0,05). La profilassi è stata più efficace se iniziata precocemente (≤ 36 mesi), con un minor numero di pazienti con sanguinamenti comuni (0,12 sanguina comuni per paziente al mese) e senza segni radiologici di artropatia. CONCLUSIONE: Questo studio randomizzato conferma l'efficacia della profilassi nel prevenire sanguinamenti e artropatie nei bambini con emofilia, soprattutto quando è iniziata presto nella vita.
Epistemonikos ID: 39a8776c244e821e9eaed0ce8fe4c2bd8934c0d3
First added on: Feb 18, 2012
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