Short-course eflornithine in Gambian trypanosomiasis: a multicentre randomized controlled trial.

OBJECTIF: Un essai contrôlé randomisé a été mené afin de déterminer si les 7 jours de l'éflornithine par voie intraveineuse (100 mg / kg toutes les 6 heures) était aussi efficace que le traitement standard de 14 jours dans le traitement du stade avancé de la trypanosomiase Trypanosoma brucei gambiense. Méthodes: Un total de 321 patients (274 nouveaux cas, 47 cas de rechute) ont été randomisés dans quatre centres participant au Congo, Côte d'Ivoire, la République démocratique du Congo, l'Ouganda et l'un de ces régimes de traitement et de suivi pour 2 ans. RÉSULTATS: Six patients sont décédés pendant le traitement, dont l'un était sur le traitement de 7 jours, alors que les cinq autres avaient été sur le traitement de 14 jours (P = 0,2). La réponse à l'éflornithine différaient nettement entre l'Ouganda et dans d'autres pays. Parmi les nouveaux cas en Ouganda, la probabilité de 2 ans de traitement était de 73% sur le cours de 14 jours comparativement à 62% sur le traitement de 7 jours (hazard ratio (HR) pour l'échec du traitement, de 7 jours versus traitement de 14 jours : 1,45, IC à 95%: 0,7, 3,1, P = 0,3). Parmi les nouveaux cas en Côte d'Ivoire, le Congo et la République démocratique du Congo combinés, la probabilité de 2 ans de traitement était de 97% sur le cours de 14 jours comparativement à 86,5% sur le traitement de 7 jours (HR pour le traitement échec, vs 7 jours à 14 jours: 6.72, 95% intervalle de confiance (IC): 1,5, 31,0, p = 0,003). Parmi les cas de rechute dans les quatre pays, la probabilité de 2 ans de traitement était de 94% avec 7 jours et 100% avec 14 jours de traitement. Les facteurs associés à un risque plus élevé d'échec du traitement ont été: ponction de suc ganglionnaire positive (RR 4,1; IC 95%: 1.8 à 9.4), un liquide céphalorachidien (LCR) de couleur blanche> nombre de cellules ou = 100/mm3 (HR 3,5; 95% CI: 1,1 à 10,9), traités en Ouganda (HR 2,9; IC 95%: 1,4 à 5,9), et les trypanosomes CSF (HR 1,9; IC 95%: de 0,9 à 4,1). Un état stuporeux à l'admission était associée à un risque plus faible d'échec du traitement (RR = 0,18, IC 95%: 0,02 à 1.4) comme augmentation de l'âge (HR 0,977; 95% CI: 0.95 à 1.0, pour chaque année supplémentaire d'âge). DISCUSSION: Les 7 jours de stage de l'éflornithine est un traitement efficace contre les rechutes de trypanosomiase «gambienne. Pour les nouveaux cas, un cours de 7 jours est inférieure à la posologie standard de 14 jours et ne peut être recommandée.