A multicenter, investigator-blinded, randomized comparison of oral levofloxacin and oral clarithromycin in the treatment of acute bacterial sinusitis.

Une étude multicentrique, l'investigateur en aveugle, randomisée, groupes parallèles étude a été menée pour comparer la lévofloxacine 500 mg par voie orale une fois / jour pendant 14 jours avec la clarithromycine 500 mg deux fois / jour pendant 14 jours dans le traitement de la sinusite bactérienne aiguë. Sur 216 patients adultes randomisés à un traitement, 190 étaient évaluables pour l'efficacité. Le critère primaire d'efficacité était la réponse clinique, basée sur la résolution des signes et symptômes 2-5 jours après le traitement. Une mesure d'efficacité secondaire était la rechute taux de 1 mois après le traitement. Parmi les patients évaluables, le taux de succès clinique (guérison ou amélioration) étaient 96,0% et 93,3% pour la lévofloxacine (L) et la clarithromycine (C), respectivement (95% CI -9,2%, 3,7%). L'intervalle de confiance (IC) de la différence de traitement (CL) comprenait zéro et sa limite supérieure était inférieure à 15%, ce qui indique que la lévofloxacine était aussi efficace que la clarithromycine. En tout, 4,1% des patients recevant la lévofloxacine et de 7,2% recevant la clarithromycine a eu une rechute des symptômes un mois après la thérapie (95% CI-12,2%, 3,2%). Succès à long terme (succès initial, l'absence de rechute moins 1 mois, aucun traitement supplémentaire antibactérien 2-5 jours après le traitement) était de 79,2% dans le groupe lévofloxacine et 76,4% dans le groupe clarithromycine (95% CI -14,7%, 9,0% ). Basé sur évalués par les investigateurs issus du traitement des événements indésirables, de tolérance globale des médicaments était semblable, sauf pour une fréquence plus élevée de la perversion du goût et de la diarrhée dans le groupe clarithromycine. La lévofloxacine a eu un avantage par rapport à la clarithromycine sur la base de deux la qualité de vie (QV) des paramètres: nombre de fois en prenant d'autres médicaments pour des conditions médicales ciblées et coût total moyen de ces médicaments. Pas de signification statistique a été trouvé dans les variables de qualité de vie d'autres. Ces résultats suggèrent que l'efficacité et la tolérabilité de la lévofloxacine 500 mg une fois / jour sont comparables à ceux de la clarithromycine 500 mg deux fois / jour dans le traitement de la sinusite bactérienne aiguë.