Profilaxis de eventos trombóticos y embólicos en el accidente cerebrovascular isquémico agudo con el certoparina heparina de bajo peso molecular: resultados del Estudio PROTECT.

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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Los pacientes con ictus tienen un riesgo importante de complicaciones tromboembólicas y por lo tanto requieren profilaxis antitrombótica. Para mostrar la no inferioridad de la certoparina heparina de bajo peso molecular con la heparina no fraccionada (HNF) para la prevención de complicaciones tromboembólicas, se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. MÉTODOS: En total, 545 pacientes fueron aleatorizados dentro de las 24 horas del inicio del accidente cerebrovascular con el tratamiento con certoparina (3000 U anti-Xa OD, n = 272) o la heparina no fraccionada (5000 U tres veces al día, n = 273) durante 12 a 16 días. Los pacientes con parálisis de una pierna y un Instituto Nacional de la puntuación en la escala de la Salud Carrera de 4 a 30 puntos fueron incluidos. El punto final primario fue un resultado compuesto de trombosis venosa profunda proximal, embolia pulmonar o muerte relacionada con el tromboembolismo venoso durante el tratamiento. La tomografía computarizada se realizó al ingresar al estudio, después de 7 días, y cuando se produjo un deterioro clínico. RESULTADOS: El análisis por protocolo reveló 17 (7,0%) eventos primarios en el grupo de certoparina en comparación con 24 (9,7%) en el grupo de HNF, lo que demuestra no inferioridad (P = 0,0011), confirmados por intención de tratar el análisis (6,6 % frente al 8,8%, p = 0,008). La hemorragia mayor ocurrió durante el tratamiento en 3 pacientes asignados a certoparina (1,1%) y 5 pacientes asignados a heparina no fraccionada (1,8%). CONCLUSIONES: certoparina (3000 U anti-Xa DO) es al menos tan eficaz y segura como la heparina no fraccionada (TID) para la prevención de complicaciones tromboembólicas en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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