A randomized placebo-controlled double-blind study of levamisole in the treatment of limited and slowly spreading vitiligo.

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Categoría Estudio primario
RevistaThe British journal of dermatology
Año 2005
ANTECEDENTES: A antes de ensayo no controlado, abierto de levamisol en pacientes con enfermedad limitada y poco a poco extendiendo el vitiligo se había demostrado que nuevas lesiones no se desarrolló en el 94% de los pacientes después de 2-4 meses de tratamiento con el fármaco. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia del levamisol en el tratamiento de la difusión lenta, limitada vitiligo. MÉTODOS: En un estudio aleatorizado doble ciego en el Departamento de Dermatología y Venereología, Instituto de Ciencias Médicas de la India, Nueva Delhi, India, 60 pacientes con vitiligo que implica <2% de la superficie corporal y con la enfermedad de lenta difusión (definido como de uno a cinco nuevas lesiones en el último mes o de seis a 15 nuevas lesiones en los últimos 3 meses) fueron asignados al azar para recibir el levamisol por vía oral 150 mg o placebo durante dos días consecutivos en una semana. Los niños recibieron levamisol oral de 100 mg. Todos los pacientes se aplicaron mometasona crema de mometasona al 0,1% en las máculas despigmentadas una vez al día. Los pacientes fueron evaluados mensualmente durante 6 meses. La medida principal de resultado fue la aparición de nuevas lesiones, contados en cada visita mensual. Las medidas de resultado secundarias compuesto por: (i) un instrumento dermatológico específico, el Índice de Calidad de Vida de Dermatología o de los niños cuestionarios Dermatología de Calidad de Vida Index, que fueron completados por los pacientes al inicio y en cada visita, y (ii) un cuestionario de salud general, de la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Breve, que se completó al inicio y al final del estudio. RESULTADOS: Cuarenta y tres pacientes completaron los 6 meses de seguimiento. La media + / - SD número de nuevas lesiones que se desarrollaron durante el período de estudio de 6 meses fue de 1,9 + / - 2,0 (rango 0-8) en el grupo de levamisol y 1,8 + / - 2,0 (rango 0-7) en el grupo placebo (p = 0,92). La proporción de pacientes que no desarrollaron las lesiones más nuevas para el resto del período de estudio fue mayor en el grupo de levamisol en todos los puntos de evaluación mensuales, a pesar de que fue estadísticamente significativa (P = 0,05) sólo en el cuarto mes. Mejora de la calidad de vida fue similar en ambos grupos. CONCLUSIONES: El estudio indica que el levamisol no es tan eficaz en la detención de la progresión de la enfermedad como se observó en un estudio abierto anterior. Un estudio con una muestra de mayor tamaño es necesario para determinar si el levamisol es realmente superior al placebo en este respecto.
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First added on: Jun 08, 2011
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