Anticoagulant (fluindione)-aspirin combination in patients with high-risk atrial fibrillation. A randomized trial (Fluindione, Fibrillation Auriculaire, Aspirin et Contraste Spontané; FFAACS).

ANTECEDENTES: Una combinación de dosis bajas de aspirina con anticoagulantes pueden ofrecer una mejor protección contra los fenómenos tromboembólicos en comparación con los anticoagulantes sólo en pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular. OBJETIVO: Evaluación de la eficacia preventiva contra eventos tromboembólicos no fatales y muertes vasculares de la combinación de los fluindiona anticoagulante oral y aspirina (100 mg) en pacientes con fibrilación auricular de alto riesgo. MÉTODOS: Un estudio multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado se llevó a cabo en 49 centros de investigación en Francia. pacientes con fibrilación auricular un evento anterior tromboembólicos o más años de 65 años y ya sea con un historial de hipertensión, un reciente episodio de insuficiencia cardíaca o disminución de la función ventricular izquierda se incluyeron en el estudio. Los pacientes fueron tratados con fluindiona más placebo (anticoagulante es decir, solo) o aspirina fluindiona más (es decir, la terapia de combinación), con un objetivo de ratio internacional normalizada de entre 2 y 2,6. El punto final primario combinado fue un derrame cerebral (isquémico o hemorrágico), infarto de miocardio, embolia sistémica arterial o muerte vascular. El criterio de valoración secundario fue la incidencia de complicaciones hemorrágicas. RESULTADOS: Los 157 participantes (edad media 74 años; 52% mujeres; 42% con fibrilación auricular paroxística) fueron seguidos durante un promedio de 0,84 años. Tres eventos tromboembólicos no fatales se observaron (1 en el grupo de anticoagulación, 2 en el grupo de combinación) y fallecieron 6 pacientes (3 en el grupo de anticoagulación, 3 en el grupo de combinación), ninguno de ellos de una complicación tromboembólica. Sin embargo, tres muertes se debieron a complicaciones hemorrágicas graves (1 en el grupo de anticoagulación, 2 en el grupo de combinación). No graves complicaciones hemorrágicas fueron más frecuentes en el grupo de combinación (n = 10, 13,1%) en comparación con el grupo de anticoagulación (n = 1, el 1,2%) (p = 0,003). CONCLUSIÓN: La combinación de aspirina con anticoagulantes se asocia con aumento del sangrado en pacientes ancianos con fibrilación auricular. El efecto sobre el tromboembolismo y el equilibrio global de la prestación de riesgo no puede ser evaluado con exactitud en este estudio debido al número limitado de episodios isquémicos.