Once-a-month injectable contraceptives, Cyclofem and Mesigyna, in Egypt. Efficacy, causes of discontinuation, and side effects.

Un ensayo clínico de los dos de una vez al mes los anticonceptivos inyectables, Cyclofem y Mesigyna, utilizados durante 1 año se llevó a cabo en Egipto con un total de 2252 mujeres que viven en diferentes localidades egipcias, que representan a las poblaciones egipcias urbano / rural y superior / inferior. Las mujeres se asignaron aleatoriamente a uno de los dos preparados de estudio y siguió un protocolo estándar para una evaluación comparativa de la eficacia, efectos secundarios y la aceptabilidad de las dos preparaciones. Tanto los anticonceptivos demostrado ser muy aceptable, con tasas de continuación del 63,2 por 100 mujeres-año para Cyclofem y 61,6 para Mesigyna al final de 12 meses de uso. Las tasas de interrupción acumuladas por cada 100 mujeres-años de fracaso del método fueron 0,19 para los usuarios Cyclofem y 0,41 para los usuarios Mesigyna. Problemas menstruales fueron los efectos secundarios más frecuentes en ambos grupos. Las tasas de interrupción debido a amenorrea fueron 2,74 en el grupo de Cyclofem en comparación con 1,38 en el grupo Mesigyna, mientras que las tasas de interrupción debido a problemas de sangrado fueron significativamente mayores entre los usuarios Mesigyna (11,54) en comparación con el grupo de Cyclofem (7,39). No hubo diferencia significativa entre los dos grupos con respecto a las tasas de retirada de otras causas médicas y personales. No hubo cambios significativos en la presión sistólica y diastólica de presión arterial registrados en el seguimiento, sólo un usuario Cyclofem desarrollado hipertensión arterial (160/100 mm Hg) después de 6 meses de uso y se suspendió por esa razón. Por otro lado, un aumento de peso constante promediando 0,33 kg / mes se observó en ambos grupos, sin embargo, el aumento de peso no se consideran una causa importante de la discontinuación del método.