Estabilizadores de ánimo plus risperidona o placebo en el tratamiento de la manía aguda. Internacional, doble ciego, ensayo controlado aleatorio.

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ANTECEDENTES: Algunos estudios clínicos doble ciego han examinado la eficacia de una combinación de un estabilizador de ánimo y un antipsicótico atípico en la manía aguda. OBJETIVOS: Determinar la eficacia de la risperidona en combinación con un estabilizador de ánimo en la manía aguda. MÉTODO: Los pacientes que toman un estabilizador de ánimo se asignaron al azar a tratamiento 3 semanas con risperidona (n = 75) o placebo (n = 76). RESULTADOS: Decenas de jóvenes escala de valoración de manía (YMRS) mejoraron rápidamente con reducciones significativamente mayores en la semana 1 en el grupo de risperidona en comparación con el grupo placebo. En punto final partituras YMRS disminuyeron en 14,5 y 10.3 de la risperidona y placebo grupos, respectivamente. Mejoras significativas v. con placebo (P < 0.05) se observaron en el grupo de risperidona en varias otras medidas clínicamente significativas. Además, un análisis post hoc con exclusión de los pacientes tratados con carbamazepina (concentración plasmática de risperidona porción activa fueron 40% menor en este grupo) reveló reducciones significativamente mayores (P = 0.046) en las puntuaciones de YMRS en el grupo de risperidona que en el grupo placebo. Incidencia de eventos adversos fue similar en ambos grupos. CONCLUSIONES: La risperidona es superior al placebo cuando se utiliza en combinación con litio o divalproex en la manía aguda.
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