Seguridad de HES 130/0.4 (Voluven (R)) en pacientes con disfunción renal preoperatoria someterse a una cirugía de aorta abdominal: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos ensayo multicéntrico.

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FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Los pacientes con insuficiencia renal tienen un riesgo de desarrollar disfunción renal después de la cirugía de aorta abdominal. Este estudio investigó el perfil de seguridad de un reciente mediano peso molecular hidroxietil almidón (HES) la preparación con una baja sustitución molar (HES 130/0.4) en este grupo de pacientes sensibles. Métodos: Sesenta y cinco pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ya sea el almidón hidroxietil 6% (Voluven), n = 32) o 3% de gelatina (Plasmion), n = 33) para la sustitución de volumen perioperatorio. Al inicio del estudio, la función renal estaba alterada en todos los pacientes del estudio según lo indicado por un aclaramiento de creatinina <80 ml min (-1). El parámetro principal de la seguridad renal fue el aumento máximo de la creatinina sérica hasta el día 6 después de la cirugía. RESULTADOS: Ambos grupos de tratamiento fueron comparados para la no inferioridad (predefinido de no inferioridad gama hidroxietil almidón <gelatina + 17.68 micromol L (-1) o 0,2 mg dl (-1). Otros parámetros de seguridad renal incluye un espacio mínimo de creatinina postoperatoria, la incidencia de oliguria y los eventos adversos del sistema renal. Las características basales, procedimientos quirúrgicos y el volumen total de infusión promedio eran comparables. No inferioridad de hidroxietil almidón vs gelatina podría demostrarse por medio de la correspondiente no paramétrico de una cara 95% IC para la diferencia hidroxietil almidón-gelatina [-infinito, 11 micromoles L (-1)]. Oliguria se encontró en tres pacientes del almidón hidroxietilo y cuatro del grupo de tratamiento gelatina. Uno de los pacientes en diálisis de gelatina requerida secundaria a las complicaciones quirúrgicas. Dos pacientes de cada grupo de tratamiento murieron. CONCLUSIÓN: Como no se encontraron efectos adversos relacionados con las drogas de hidroxietil almidón en la función renal, llegamos a la conclusión de que la elección del coloide no tuvo impacto en los parámetros de seguridad y los resultados renales en pacientes con disminución de la función renal sometidos a cirugía electiva de la aorta abdominal.
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