Safety of HES 130/0.4 (Voluven(R)) in patients with preoperative renal dysfunction undergoing abdominal aortic surgery: a prospective, randomized, controlled, parallel-group multicentre trial.

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Los pacientes con insuficiencia renal tienen un riesgo de desarrollar disfunción renal después de la cirugía de aorta abdominal. Este estudio investigó el perfil de seguridad de un reciente mediano peso molecular hidroxietil almidón (HES) la preparación con una baja sustitución molar (HES 130/0.4) en este grupo de pacientes sensibles. Métodos: Sesenta y cinco pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir ya sea el almidón hidroxietil 6% (Voluven), n = 32) o 3% de gelatina (Plasmion), n = 33) para la sustitución de volumen perioperatorio. Al inicio del estudio, la función renal estaba alterada en todos los pacientes del estudio según lo indicado por un aclaramiento de creatinina <80 ml min (-1). El parámetro principal de la seguridad renal fue el aumento máximo de la creatinina sérica hasta el día 6 después de la cirugía. RESULTADOS: Ambos grupos de tratamiento fueron comparados para la no inferioridad (predefinido de no inferioridad gama hidroxietil almidón

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First added on: Jun 08, 2011