Statins for the primary prevention of cardiovascular disease

ANTECEDENTES: La reducción del colesterol sanguíneo elevado, un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (EC) en personas con y sin antecedentes de cardiopatía coronaria es un objetivo importante de la farmacoterapia. Las estatinas son los agentes de primera elección. En revisiones anteriores de los efectos de las estatinas, se han destacado sus beneficios en pacientes con coronariopatía. Cuando se publicó la última versión de esta revisión (2011) los efectos beneficiosos de la prevención primaria eran menos claros y a la luz de nuevos datos se requería una actualización. OBJETIVOS: Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas en personas sin antecedentes de EC. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Para evitar la duplicación de esfuerzos, se comprobaron las listas de referencias de revisiones sistemáticas anteriores. Las búsquedas realizadas en 2007 se actualizaron en enero de 2012. Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), (número 4, 2012), MEDLINE OVID (1950 hasta la cuarta semana de diciembre de 2011) y en EMBASE OVID (1980 hasta la primera semana de 2012). No hubo restricciones de idioma. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos controlados con asignación aleatoria de estatinas versus placebo o tratamiento habitual con una duración mínima de un año y seguimiento de seis meses, en adultos sin restricciones en el nivel total de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL, por sus siglas en inglés, low density lipoprotein) o de lipoproteína de alta densidad (HDL, por sus siglas en inglés, high density lipoprotein) y en que el 10% o menos tenían antecedentes de EC. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos autores seleccionaron los estudios de forma independiente para la inclusión y extrajeron los datos. Los resultados incluyeron: la mortalidad por todas las causas, la cardiopatía coronaria mortal y no mortal, los eventos de accidente cerebrovascular y EC, las variables principales de evaluación combinadas (cardiopatía coronaria mortal y no mortal, eventos de accidente cerebrovascular y EC), el cambio en la concentración de colesterol total sanguíneo, la revascularización, los eventos adversos, la calidad de vida y el costo. Se calcularon odds ratios (OR) y riesgo relativo (RR) de los datos dicotómicos y la diferencia de medias ponderadas agrupadas de los datos continuos (con intervalos de confianza del 95%). Contactamos a los autores de los ensayos para obtener datos faltantes. RESULTADOS PRINCIPALES: En la última búsqueda se encontraron cuatro nuevos ensayos y se actualizaron los datos de seguimiento de tres ensayos incluidos en la revisión original. Se incluyeron 18 ensayos controlados con asignación aleatoria (19 brazos de ensayo; 56 934 participantes). Catorce ensayos reclutaron a pacientes con trastornos específicos (lípidos elevados, diabetes, hipertensión, microalbuminuria). La mortalidad por todas las causas fue reducida por las estatinas (RR 0,86; IC del 95%: 0,79 a 0,94) como también las variables principales de evaluación de EC mortal y no mortal combinadas (RR 0,75; IC del 95%: 0,70 a 0,81), eventos coronarios mortales y no mortales combinados (RR 0,73; IC del 95%: 0,67 a 0,80) y accidente cerebrovascular mortal y no mortal combinado (RR 0,78; IC del 95%: 0,68 a 0,89). También se notaron beneficios en la reducción de las tasas de revascularización (RR 0,62; IC del 95%: 0,54 a 0,72). Se redujo el colesterol total y el colesterol LDL en todos los ensayos, pero hubo pruebas de heterogeneidad de los efectos. No hubo pruebas claras de efectos perjudiciales significativos causados por la prescripción de las estatinas.La evidencia disponible hasta la fecha mostró que la prevención primaria con estatinas probablemente es costoefectiva y puede mejorar la calidad de vida del paciente. Utilizando metanálisis con datos de pacientes individuales que incluyen los hallazgos recientes del ensayo Cholesterol Treatment Trialists se observa que estos beneficios son similares en personas con bajo riesgo (<1% por año) de un evento cardiovascular mayor. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Se encontraron reducciones en la mortalidad por todas las causas, los eventos vasculares graves y las revascularizaciones sin exceso de eventos adversos entre los pacientes sin pruebas de enfermedad cardiovascular tratadas con estatinas.