مسكن العلاج الفعال مع تيليدين / النالوكسون لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي

Für die symptomatische Schmerzbehandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) werden bei therapieresistenten Fällen mit anhaltenden Schmerzen auch Opioide eingesetzt. Es fehlen jedoch bisher plazebokontrollierte Studien mit Opioiden zur Wirksamkeit und Verträglichkeit. Deshalb wurde erstmals geprüft, ob Tilidin/Naloxon auch bei dieser Erkrankung besser wirksam ist als Plazebo, um damit den Einsatz dieses Opioids bei RA im Sinne der Evidence-Based Medicine zu sichern. In der doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Pilotstudie wurde die Wirkung von Tilidin/Naloxon auf die Anzahl schmerzhafter und geschwollener Gelenke sowie auf Schmerzen und Schlafstörungen geprüft. Zur Frage der Beeinflussung der Lebensqualität wurde die Short Form des McGill-Schmerzfragebogens eingesetzt. Zur Frage der Verträglichkeit wurde die Anzahl der unerwünschten Ereignisse registriert. Insgesamt wurden 20 Patienten mit rheumatoider Arthritis in die Studie eingeschlossen. Davon konnten die Daten von 19 Patienten (w: 13, m: 6, Durchschnittsalter 58 Jahre) ausgewertet werden. In der Tilidin/Naloxon-Gruppe erhielten 11 Patienten durchschnittlich 339 mg Tilidin/Naloxon pro Tag vs. 8 Patienten, die ein Plazebopräparat bekamen. Nach 6-wöchiger Behandlungszeit zeigte sich ein gesicherter Unterschied (p = 0,05) zugunsten der Verumgruppe in Bezug auf Schmerzintensität (Rückgang gemessen auf der visuellen Analogskala von 7,2 auf 3,9, p = 0,05), der Anzahl schmerzhafter Gelenke (Rückgang von 14 auf 8, p = 0,038) und der Schlafqualität (p = 0,04). Es traten bei 9 Patienten unerwünschte Ereignisse auf (6 unter Tilidin/Naloxon vs. 3 unter Plazebo). In der Tilidin/Naloxon-Gruppe beendeten 5 Patienten (2 wegen unzureichender Wirkung und 3 wegen Nebenwirkungen) die Prüfung vorzeitig, in der Plazebogruppe schieden 2 Patienten (unzureichende Wirkung) vorzeitig aus. Tilidin/Naloxon führt zu einer nachweisbaren Reduktion der Schmerzsymptomatik, Verbesserung der Schlafqualität und Verbesserung des Allgemeinzustands bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Nur bei einem von elf Patienten aus der Verumgruppe kam es zu einem Abbruch der Studie wegen einer opioidtypischen Nebenwirkung. Bei den anderen Patienten, die frühzeitig aus der Studie ausschieden, handelte es sich um unerwünschte Ereignisse, bei denen ein Zusammenhang mit der Medikation als nicht wahrscheinlich angesehen werden kann. Somit ist Tilidin/Naloxon bei guter Verträglichkeit effektiv in der Schmerzlinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.